ข่าวอุตสาหกรรม
บ้าน / ข่าว / ข่าวอุตสาหกรรม / เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อคลาส S: คู่มือฉบับสมบูรณ์สำหรับการฆ่าเชื้อทางทันตกรรม
หม้อนึ่งความดัน คลาส S คือเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อแบบไอน้ำที่ออกแบบมาเพื่อรองรับโหลดเฉพาะที่ผู้ผลิตกำหนด โดยอยู่ระหว่างคลาส N พื้นฐานและคลาส B ที่มีความสามารถเต็มที่ในแง่ของประสิทธิภาพการฆ่าเชื้อ ในการปฏิบัติงานด้านทันตกรรม เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อ คลาส S เป็นหนึ่งในเครื่องฆ่าเชื้อที่ใช้บ่อยที่สุด เนื่องจากมีความสมดุลในทางปฏิบัติระหว่างต้นทุน ความเร็วรอบ และความสามารถในการแปรรูปเครื่องมือแบบกลวงและมีรูพรุน ซึ่งเป็นมาตรฐานในคลินิกทันตกรรมทุกแห่ง
ระบบการจำแนกประเภทมาจากมาตรฐานยุโรป EN 13060 ซึ่งแบ่งเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำขนาดเล็กออกเป็นสามประเภท ได้แก่ N, S และ B โดยขึ้นอยู่กับความสามารถในการแทรกซึมของไอน้ำและประเภทของโหลดที่สามารถฆ่าเชื้อได้อย่างปลอดภัย การทำความเข้าใจว่าหม้อนึ่งความดันของคุณอยู่ในคลาสใดไม่ได้เป็นเพียงช่องทำเครื่องหมายตามข้อบังคับเท่านั้น โดยจะกำหนดโดยตรงว่าเครื่องมือของคุณผ่านการฆ่าเชื้ออย่างสมบูรณ์หรือเพียงผ่านการเคลือบพื้นผิวเท่านั้น
สำหรับสถานปฏิบัติทางทันตกรรมส่วนใหญ่ คำถามที่สำคัญคือเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อทางทันตกรรม Class S สามารถรองรับเครื่องมือได้ทุกประเภทหรือไม่ ตั้งแต่เครื่องมือโลหะแข็งไปจนถึงด้ามจับแบบกลวง ถุงบรรจุถุง และของที่ห่อด้วยรูพรุน คำตอบนั้นขึ้นอยู่กับรอบย่อยเฉพาะที่ผู้ผลิตได้ตรวจสอบสำหรับเครื่องจักรนั้น ซึ่งทำให้คลาส S เป็นหมวดหมู่ที่มีความเหมาะสมมากกว่าจะเป็นมาตรฐานคงที่
ก่อนที่จะเจาะลึกเข้าไปในคลาส S ควรทำความเข้าใจก่อนว่าการจำแนกประเภททั้งสามมีความแตกต่างกันในทางปฏิบัติอย่างไร มาตรฐาน EN 13060 กำหนดไว้อย่างชัดเจน และแต่ละมาตรฐานมีขอบเขตการใช้งานเฉพาะ
| คลาสหม้อนึ่งความดัน | โหลดที่ยังไม่ได้ห่อทึบ | โหลดแบบห่อ/บรรจุถุง | เครื่องดนตรีกลวง (ประเภท B) | โหลดที่มีรูพรุน |
|---|---|---|---|---|
| คลาส N | วายเอส | ไม่ | ไม่ | ไม่ |
| Class S | วายเอส | ขึ้นอยู่กับรุ่น | ขึ้นอยู่กับรุ่น | ขึ้นอยู่กับรุ่น |
| คลาสบี | วายเอส | วายเอส | วายเอส | วายเอส |
คลาส N (โดยที่ "N" ย่อมาจาก Naked) จะฆ่าเชื้อเฉพาะเครื่องมือที่แข็งและยังไม่ได้ห่อเท่านั้น ใช้กระบวนการไอน้ำแบบแทนที่ด้วยแรงโน้มถ่วง และไม่สามารถรับประกันได้ว่าไอน้ำจะทะลุเข้าไปในโพรง ถุงที่ห่อไว้ หรือวัสดุที่มีรูพรุน เป็นตัวเลือกที่จำกัดที่สุดและโดยทั่วไปไม่เหมาะสำหรับการฆ่าเชื้อด้วยเครื่องมือทางทันตกรรมที่ครอบคลุม
คลาสบี (โดยที่ "B" ย่อมาจาก Big หรือ Universal) ใช้วงจรก่อนสุญญากาศ ซึ่งโดยทั่วไปจะเป็นกระบวนการสุญญากาศแบบแยกส่วนหรือแบบพัลส์ เพื่อไล่อากาศออกจากห้องก่อนที่ไอน้ำจะเข้าสู่ สิ่งนี้ทำให้มั่นใจได้ว่าไอน้ำจะแทรกซึมเข้าไปในลูเมนกลวง น้ำหนักที่ห่อหุ้ม และวัสดุที่มีรูพรุน คลาส B คือมาตรฐานทองคำสำหรับการฆ่าเชื้อทางทันตกรรม และหน่วยงานด้านสุขภาพแห่งชาติหลายแห่งกำหนดไว้สำหรับการแปรรูปด้ามจับทันตกรรม
Class S (โดยที่ "S" ย่อมาจาก Special) ครอบครองจุดกึ่งกลางที่กำหนดไว้แต่มีความยืดหยุ่น ผู้ผลิตจะระบุอย่างชัดเจนว่าเครื่องจักรประเภทใดที่ได้รับการตรวจสอบ เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อทางทันตกรรมคลาส S อาจสามารถฆ่าเชื้อเครื่องมือที่บรรจุถุงและวัสดุกลวงบางประเภทได้ แต่เฉพาะในกรณีที่ผู้ผลิตได้ทดสอบและบันทึกรอบการทำงานเหล่านั้นแล้วเท่านั้น ซึ่งหมายความว่าหม้อนึ่งความดัน Class S สองยี่ห้อจากแบรนด์ต่างๆ สามารถมีความสามารถที่แตกต่างกันอย่างมาก
หม้อนึ่งความดันทั้งหมดไม่ว่าจะมีคลาสใดก็ตาม ต้องใช้ไอน้ำอิ่มตัวภายใต้ความกดดันเพื่อทำลายชีวิตของจุลินทรีย์ หลักการพื้นฐานนั้นตรงไปตรงมา: อบไอน้ำที่อุณหภูมิสูงขึ้น — โดยทั่วไป 134°C (273°F) ที่ความดันประมาณ 2 บาร์ — ทำลายโปรตีนในแบคทีเรีย ไวรัส สปอร์ และเชื้อรา และฆ่าเชื้อพวกมันภายในระยะเวลากักเก็บที่กำหนด ที่อุณหภูมิ 134°C เวลากักเก็บมาตรฐานคือ 3 ถึง 18 นาที ขึ้นอยู่กับประเภทของโหลดและการออกแบบรอบ ที่อุณหภูมิต่ำกว่า 121°C ระยะเวลาในการจับจะขยายเป็นประมาณ 15 ถึง 30 นาที
สิ่งที่แยกคลาส S จากคลาส N คือวิธีการกำจัดอากาศที่ใช้ก่อนที่ไอน้ำจะเข้าสู่ห้องเพาะเลี้ยง อากาศเป็นสื่อนำความร้อนได้ไม่ดีเมื่อเทียบกับไอน้ำ และหากถูกกักไว้ จะสร้างจุดเย็นที่ป้องกันการฆ่าเชื้อได้ เครื่องจักรคลาส N ขึ้นอยู่กับการแทนที่ด้วยแรงโน้มถ่วง โดยไอน้ำจะดันอากาศออกผ่านท่อระบายน้ำที่ด้านล่างของห้องเพาะเลี้ยง วิธีนี้ใช้ได้กับการโหลดแบบทึบธรรมดาแต่จะล้มเหลวเมื่อมีรูปทรงที่ซับซ้อน
โดยทั่วไปแล้วหม้อนึ่งความดันคลาส S จะใช้วิธีการกำจัดอากาศอย่างน้อยหนึ่งวิธีต่อไปนี้ ขึ้นอยู่กับรุ่นเฉพาะและประเภทโหลดที่ได้รับการตรวจสอบ:
หลังจากการฆ่าเชื้อ ขั้นตอนการทำให้แห้งมีความสำคัญเท่าเทียมกันในบริบททางทันตกรรม เครื่องมือที่ออกจากหม้อนึ่งความดันแบบเปียกสามารถปนเปื้อนซ้ำได้ผ่านการกระทำของเส้นเลือดฝอยในถุงหรือผ่านการจัดการ เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อทางทันตกรรมคลาส S ที่ออกแบบมาสำหรับการโหลดแบบถุงต้องมีรอบการอบแห้งที่มีประสิทธิภาพ — โดยทั่วไปจะเป็นขั้นตอนการทำให้แห้งหลังสุญญากาศ — เพื่อให้แน่ใจว่าเครื่องมือยังคงปลอดเชื้อจนกว่าจะใช้งาน
นี่เป็นคำถามที่ใช้ได้จริงที่สุดสำหรับคลินิกทันตกรรมในการประเมินหม้อนึ่งความดันคลาส S และคำตอบจำเป็นต้องอ่านข้อกำหนดน้ำหนักบรรทุกที่ได้รับการตรวจสอบแล้วของผู้ผลิต แทนที่จะอาศัยฉลากประเภทเพียงอย่างเดียว อย่างไรก็ตาม เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อทางทันตกรรม Class S ส่วนใหญ่ในตลาดปัจจุบันได้รับการออกแบบให้รองรับสิ่งต่อไปนี้เป็นอย่างน้อย:
เครื่องมือที่เป็นโลหะ เช่น คีม กระจก เครื่องมือสำรวจ เครื่องขูด และเครื่องมือที่เป็นของแข็งที่คล้ายกันเป็นภาระที่ง่ายที่สุดสำหรับหม้อนึ่งความดัน คลาส S จัดการสิ่งเหล่านี้ได้โดยไม่ยาก และสำหรับการปฏิบัติงานที่ใช้เครื่องมือทันทีหลังการฆ่าเชื้อโดยไม่ต้องเก็บรักษาเป็นเวลานาน รอบนี้เพียงอย่างเดียวอาจเพียงพอสำหรับส่วนหนึ่งของรายการเครื่องมือ
เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อทางทันตกรรมคลาส S ส่วนใหญ่ตรวจสอบความถูกต้องของโหลดในถุง — เครื่องมือที่ปิดผนึกในถุงฆ่าเชื้อหรือห่อด้วยกระดาษฆ่าเชื้อ — เนื่องจากนี่เป็นข้อกำหนดพื้นฐานสำหรับการรักษาความเป็นหมันระหว่างการฆ่าเชื้อและการใช้งาน การซึมผ่านของไอน้ำผ่านวัสดุของถุงต้องใช้มากกว่าการเคลื่อนตัวของแรงโน้มถ่วง ซึ่งเป็นเหตุผลว่าทำไมคลาส S จึงมักใช้ SFPP หรือรอบก่อนสุญญากาศเพื่อจุดประสงค์นี้ ตรวจสอบเสมอว่าหน่วยคลาส S เฉพาะได้รับการตรวจสอบสำหรับการโหลดแบบถุงก่อนซื้อ
นี่คือจุดที่คลาส S มีความซับซ้อนมากขึ้น EN 13060 กำหนดภาระกลวงสองประเภท:
สำหรับการฆ่าเชื้อด้วยอุปกรณ์ทันตกรรมโดยเฉพาะ หน่วยงานกำกับดูแลในหลายประเทศ รวมถึงกระทรวงสาธารณสุขของสหราชอาณาจักรและสภาวิจัยสุขภาพและการแพทย์แห่งชาติของออสเตรเลีย แนะนำหรือกำหนดให้หม้อนึ่งความดันคลาส B . เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อคลาส S สามารถใช้กับด้ามจับได้ก็ต่อเมื่อได้รับการตรวจสอบอย่างชัดเจนสำหรับโหลดกลวงประเภท A และต้องมีการบันทึกการตรวจสอบดังกล่าวไว้
ผ้ากอซ สำลีม้วน และสิ่งทอที่คล้ายกันเป็นวัสดุที่มีรูพรุน เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อคลาส S บางรุ่นได้รับการตรวจสอบความถูกต้องสำหรับวัสดุที่มีรูพรุนในปริมาณเล็กน้อย แม้ว่าความสามารถในการรับน้ำหนักที่มีรูพรุนเต็มที่มักจะสัมพันธ์กับคลาส B มากกว่า ในการตั้งค่าทางทันตกรรมส่วนใหญ่ วัสดุที่มีรูพรุนเป็นแบบใช้ครั้งเดียวทิ้ง ดังนั้นจึงไม่ต้องกังวลในทางปฏิบัติมากนัก
เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อทางทันตกรรม Class S ไม่ได้เท่ากันทั้งหมด เมื่อประเมินแบบจำลองสำหรับสถานปฏิบัติทางทันตกรรม คุณลักษณะเหล่านี้จะกำหนดประสิทธิภาพและการปฏิบัติตามข้อกำหนดในโลกแห่งความเป็นจริง:
เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อทางทันตกรรมมีจำหน่ายในขนาดห้องตั้งแต่ขนาดเล็กเพียง 6 ลิตรไปจนถึงประมาณ 23 ลิตรสำหรับหน่วยบนโต๊ะ ขนาดทั่วไปสำหรับการทำทันตกรรมแบบศัลยกรรมครั้งเดียวคือ 12 ถึง 18 ลิตร ซึ่งสามารถรองรับเครื่องมือได้สองถึงสี่ถาดต่อรอบ การผ่าตัดหลายครั้งขนาดใหญ่มักเลือกใช้ยูนิตขนาด 22 ลิตรขึ้นไป หรือยูนิตขนาดเล็กหลายยูนิตที่ทำงานขนานกันเพื่อให้ทันกับปริมาณงานของผู้ป่วย
ปริมาตรของห้องเพาะเลี้ยงส่งผลโดยตรงต่อรอบเวลาต่อชุดเครื่องมือ ห้องเล็กที่เติมได้เร็วกว่าอาจหมุนเครื่องมือไปรอบ ๆ ได้เร็วยิ่งขึ้นสำหรับการผ่าตัดครั้งเดียว ในขณะที่ห้องที่ใหญ่กว่าจะประมวลผลเครื่องมือได้มากขึ้นต่อการวิ่งแต่ละครั้ง การจับคู่ขนาดห้องเพาะเลี้ยงกับปริมาตรเครื่องมือในแต่ละวันจะช่วยป้องกันการขาดประสิทธิภาพของการทำงานรอบเล็กๆ หลายๆ รอบ หรือที่แย่กว่านั้นคือ การทำงานในห้องเพาะเลี้ยงมากเกินไป
เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อทางทันตกรรมคลาส S ที่ระบุอย่างดีควรมีรอบการทำงานอย่างน้อยดังต่อไปนี้:
เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อทางทันตกรรมคลาส S บางรุ่นยังรวมถึงวงจรเฉพาะของด้ามจับ หากอุปกรณ์ได้รับการตรวจสอบสำหรับโหลดกลวงประเภท A เช่นเดียวกับรอบการทดสอบสำหรับการทดสอบ Bowie-Dick หรือเกลียว
เอกสารวงจรเป็นข้อกำหนดตามกฎหมายในประเทศส่วนใหญ่ แต่ละรอบการฆ่าเชื้อต้องได้รับการบันทึกพร้อมวันที่ เวลา พารามิเตอร์รอบการทำงาน และผลการผ่าน/ไม่ผ่าน เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อทางทันตกรรม Class S หลายรุ่นมีเครื่องพิมพ์ความร้อนในตัว ในขณะที่รุ่นอื่นๆ เชื่อมต่อผ่าน USB หรือเครือข่ายกับซอฟต์แวร์บันทึกข้อมูลภายนอก การบันทึกแบบดิจิทัลพร้อมบันทึกหลักฐานการงัดแงะกำลังกลายเป็นมาตรฐานที่ต้องการ เนื่องจากช่วยให้ตรวจสอบและตรวจสอบย้อนกลับได้ง่าย ซึ่งสำคัญอย่างยิ่งสำหรับแนวทางปฏิบัติที่ประมวลผลเครื่องมือสำหรับผู้ป่วยหลายรายต่อวัน
เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อมีความไวต่อคุณภาพน้ำ การใช้น้ำประปาที่มีแร่ธาตุสูงจะทำให้เกิดการสะสมของตะกรันบนองค์ประกอบความร้อนและผนังห้อง ทำให้อายุการใช้งานของเครื่องสั้นลง และอาจทำให้เครื่องมือปนเปื้อนได้ ผู้ผลิตส่วนใหญ่ต้องการ — และตาม EN 13060 ระบุ — การใช้น้ำกลั่นหรือน้ำปราศจากแร่ธาตุที่มีค่าการนำไฟฟ้าไม่เกิน 15 µS/ซม . เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อทางทันตกรรมคลาส S บางรุ่นมีระบบบำบัดน้ำในตัวหรือการตรวจสอบอ่างเก็บน้ำ บางรายต้องการให้ผู้ปฏิบัติงานจ่ายน้ำที่ผ่านการบำบัดแล้วจากภายนอก
ห้องนึ่งฆ่าเชื้อทำงานภายใต้ความกดดัน กลไกการล็อคประตูต้องป้องกันการเปิดระหว่างรอบการทำงาน เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อทางทันตกรรม Class S คุณภาพสูงใช้ล็อคประตูอิเล็กทรอนิกส์ที่มีอินเตอร์ล็อคด้วยแรงดัน — ประตูจะไม่สามารถเปิดได้หากแรงดันสูงกว่าบรรยากาศโดยรอบ คุณสมบัติด้านความปลอดภัยเพิ่มเติม ได้แก่ วาล์วระบายแรงดัน ตัวตัดอุณหภูมิเกิน และเซ็นเซอร์ระดับน้ำ สิ่งเหล่านี้ไม่ใช่บริการเสริมเพิ่มเติม เป็นข้อกำหนดด้านความปลอดภัยขั้นพื้นฐานที่ควรได้รับการยืนยันก่อนซื้อ
ระยะเวลารวมตั้งแต่ปิดประตูไปจนถึงเครื่องมือแห้งที่พร้อมใช้งาน จะแตกต่างกันอย่างมากระหว่างรุ่นต่างๆ เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อทางทันตกรรมคลาส S ที่รวดเร็วจะทำให้รอบเครื่องมือที่ห่อเสร็จภายในเวลาเพียง 30 นาที ในขณะที่เครื่องที่ช้ากว่าอาจใช้เวลา 45 ถึง 60 นาทีสำหรับการโหลดเท่ากัน ในสถานปฏิบัติทางทันตกรรมที่มีงานยุ่งซึ่งจำเป็นต้องเปลี่ยนชุดเครื่องมือระหว่างคนไข้ รอบเวลาเป็นตัวแปรการปฏิบัติงานโดยตรง ซึ่งส่งผลต่อจำนวนชุดเครื่องมือที่สถานปฏิบัติจำเป็นต้องมีและประสิทธิภาพของห้องฆ่าเชื้อ
การทำหมันในเวชปฏิบัติทางทันตกรรมอยู่ภายใต้การผสมผสานระหว่างมาตรฐานสากล กฎระเบียบระดับชาติ และแนวปฏิบัติทางวิชาชีพ การทำความเข้าใจภาพรวมด้านกฎระเบียบช่วยให้แนวทางปฏิบัติเลือกประเภทหม้อนึ่งความดันที่เหมาะสมและรักษากระบวนการที่เป็นไปตามข้อกำหนดได้
EN 13060 เป็นมาตรฐานยุโรปที่กำหนดข้อกำหนดด้านประสิทธิภาพสำหรับเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำขนาดเล็กซึ่งมีขนาดห้อง 60 ลิตรหรือน้อยกว่า โดยกำหนดระบบการจำแนกประเภท N, S และ B กำหนดวิธีการทดสอบเพื่อตรวจสอบความถูกต้องของแต่ละประเภท และระบุข้อกำหนดด้านเอกสารประกอบ ในยุโรป เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อทางทันตกรรมต้องมีเครื่องหมาย CE และเป็นไปตามมาตรฐาน EN 13060 จึงจะวางตลาดได้อย่างถูกกฎหมาย มาตรฐานนี้เผยแพร่ครั้งแรกในปี 2547 และได้รับการแก้ไขตั้งแต่นั้นเป็นต้นมา แนวปฏิบัติควรยืนยันว่าหน่วยของตนสอดคล้องกับเวอร์ชันปัจจุบัน
บันทึกข้อตกลงทางเทคนิคด้านสุขภาพของสหราชอาณาจักร 01-05 ("การปนเปื้อนในสถานปฏิบัติทางทันตกรรมระดับปฐมภูมิ") ให้คำแนะนำโดยละเอียดเกี่ยวกับข้อกำหนดในการฆ่าเชื้อสำหรับสถานปฏิบัติทางทันตกรรมของสหราชอาณาจักร โดยแยกความแตกต่างระหว่างข้อกำหนด "ข้อกำหนดด้านคุณภาพที่สำคัญ" และ "แนวทางปฏิบัติที่ดีที่สุด" แนวทางปฏิบัติที่ดีที่สุดสำหรับ HTM 01-05 แนะนำให้ใช้หม้อนึ่งความดันคลาส B สำหรับการประมวลผลเครื่องมือแบบห่อและแบบกลวงทั้งหมด รวมถึงด้ามจับทันตกรรม หม้อนึ่งความดันคลาส S ได้รับอนุญาตภายใต้ข้อกำหนดด้านคุณภาพที่จำเป็นสำหรับโหลดบางประเภท แต่อาจไม่ตรงตามเกณฑ์แนวทางปฏิบัติที่ดีที่สุดในทุกสถานการณ์ แนวทางปฏิบัติที่ดำเนินการภายใต้สัญญา NHS ในอังกฤษควรทำความคุ้นเคยกับข้อกำหนด HTM 01-05
ISO 17665 ครอบคลุมการตรวจสอบและการควบคุมเป็นประจำของการฆ่าเชื้อด้วยความร้อนชื้นสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ — ใช้ได้กับเครื่องมือทันตกรรมที่ผ่านการฆ่าเชื้อในหม้อนึ่งความดัน ISO 11135 กำหนดไว้เฉพาะสำหรับการฆ่าเชื้อด้วยเอทิลีนออกไซด์ และมีความเกี่ยวข้องน้อยกว่าในบริบทของหม้อนึ่งฆ่าเชื้อทางทันตกรรม สำหรับการปฏิบัติงานด้านทันตกรรม ISO 17665 แจ้งการทดสอบการตรวจสอบที่ผู้ผลิตหม้อนึ่งฆ่าเชื้อต้องดำเนินการเพื่อรองรับการอ้างสิทธิ์ตามรอบการผลิตของตน เมื่อผู้ผลิตระบุว่าหน่วย Class S ได้รับการตรวจสอบความถูกต้องสำหรับการโหลดแบบถุง การตรวจสอบดังกล่าวจะต้องเป็นไปตามระเบียบวิธี ISO 17665
การเป็นเจ้าของเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อทางทันตกรรม Class S เป็นเพียงครึ่งหนึ่งของสมการการปฏิบัติตามข้อกำหนดเท่านั้น จำเป็นต้องมีการทดสอบอย่างต่อเนื่องเพื่อยืนยันว่าเครื่องยังคงทำงานได้ตามข้อกำหนด การทดสอบมาตรฐานประกอบด้วย:
แนวทางปฏิบัติหลายอย่างดูถูกดูแคลนภาระการบำรุงรักษาและการทดสอบอย่างต่อเนื่องที่เกี่ยวข้องกับการปฏิบัติตามข้อกำหนดของหม้อนึ่งความดัน การแยกตัวประกอบในสัญญาบริการ วัสดุสิ้นเปลือง (ตัวชี้วัด กระเป๋า กระดาษเครื่องพิมพ์ น้ำกลั่น) และการทดสอบการตรวจสอบความถูกต้องเป็นระยะ ช่วยให้เห็นภาพต้นทุนรวมในการเป็นเจ้าของที่แม่นยำยิ่งขึ้น
นี่คือจุดตัดสินใจที่พบบ่อยที่สุดสำหรับการปฏิบัติด้านทันตกรรม ทางเลือกขึ้นอยู่กับประเภทของเครื่องมือที่ใช้ ข้อกำหนดด้านกฎระเบียบของประเทศ งบประมาณ และขั้นตอนการปฏิบัติงานของแนวปฏิบัติ
| ปัจจัย | เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อทางทันตกรรมคลาส S | คลาสบี Dental Autoclave |
|---|---|---|
| ต้นทุนการซื้อ (โต๊ะ) | โดยทั่วไปจะต่ำกว่า | โดยทั่วไปสูงขึ้น |
| การฆ่าเชื้อด้วยมือ | เฉพาะเมื่อผ่านการตรวจสอบสำหรับโหลดกลวงประเภท A เท่านั้น | ใช่แล้ว มาตรฐาน |
| ความสามารถของเครื่องมือแบบห่อ | โมเดลส่วนใหญ่ หากผ่านการตรวจสอบแล้ว | ทุกรุ่น |
| เพดานควบคุม (UK HTM 01-05) | คุณภาพที่สำคัญเท่านั้น | แนวปฏิบัติที่ดีที่สุด |
| ความเร็วรอบ (โหลดที่ห่อทั่วไป) | 30–50 นาที | 25–45 นาที |
| การพิสูจน์อนาคต | ปานกลาง | สูง |
สำหรับสถานทันตกรรมที่ใช้ด้ามจับแบบหมุน — ซึ่งเป็นทุกสถานพยาบาล — คลาสบี is the more defensible choice from a clinical and regulatory standpoint . การทำหมันด้วย Handpiece เป็นข้อกำหนดในการควบคุมการติดเชื้อที่ได้รับการบันทึกไว้อย่างดี และผลที่ตามมาของการฆ่าเชื้อที่ไม่เพียงพอนั้นร้ายแรง ทั้งต่อความปลอดภัยของผู้ป่วยและความรับผิดทางวิชาชีพ
อย่างไรก็ตาม เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อทางทันตกรรมคลาส S ยังคงเป็นตัวเลือกที่สมเหตุสมผลในสถานการณ์เฉพาะ: เป็นเครื่องรองที่ทำงานเคียงข้างคลาส B เพื่อการซ่อมบำรุงเครื่องมือที่เป็นของแข็ง ในทางปฏิบัติกับช่วงเครื่องมือที่จำกัดมากซึ่งไม่รวมโหลดกลวงที่สำคัญ หรือในเขตอำนาจศาลที่คลาส S ตรงตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบที่เกี่ยวข้องทั้งหมดสำหรับเครื่องมือเฉพาะที่กำลังประมวลผล
ข้อจำกัดด้านงบประมาณมีอยู่จริง และความแตกต่างด้านราคาระหว่าง Class S พื้นฐานและ Class B ที่ระบุแบบเต็มอาจมีตั้งแต่สองสามร้อยถึงหลายพันยูโรหรือปอนด์ ขึ้นอยู่กับยี่ห้อและฟีเจอร์ อย่างไรก็ตาม การเปลี่ยนหม้อนึ่งฆ่าเชื้อมักเกิดขึ้นทุกๆ 7 ถึง 12 ปีในการปฏิบัติงานที่มีงานยุ่ง ทำให้ต้นทุนต่อปีที่แตกต่างกันค่อนข้างน้อยเมื่อตัดจำหน่ายตลอดอายุการใช้งานของหน่วย
การบำรุงรักษาที่เหมาะสมไม่ได้เป็นเพียงการปกป้องเครื่องจักรเท่านั้น แต่ยังเป็นปัจจัยโดยตรงต่อประสิทธิภาพในการฆ่าเชื้ออีกด้วย หม้อนึ่งความดันที่ได้รับการบำรุงรักษาไม่ดีอาจทำให้เกิดรอบการทำงานที่ดูเหมือนว่าจะเสร็จสมบูรณ์แต่ไม่สามารถบรรลุระดับการรับประกันความเป็นหมันตามที่กำหนด
ผู้ผลิตและหน่วยงานกำกับดูแลส่วนใหญ่ต้องการบริการรายปีโดยช่างเทคนิคที่มีคุณสมบัติ โดยทั่วไปจะรวมถึงการสอบเทียบเซ็นเซอร์อุณหภูมิและความดัน การตรวจสอบวาล์วระบายความปลอดภัย การเปลี่ยนซีลและตัวกรองวัสดุสิ้นเปลือง และการทดสอบคุณสมบัติด้านประสิทธิภาพเต็มรูปแบบ บันทึกการบริการควรเก็บไว้ตลอดอายุการใช้งานของหม้อนึ่งความดัน และจัดให้มีการตรวจสอบตามกฎระเบียบหากจำเป็น
แม้แต่เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อทางทันตกรรม Class S ที่ได้รับการบำรุงรักษาอย่างสมบูรณ์แบบก็ไม่สามารถฆ่าเชื้อเครื่องมือได้หากบรรจุไม่ถูกต้อง ข้อผิดพลาดในการโหลดทั่วไป ได้แก่:
ตัวบ่งชี้เป็นส่วนสำคัญในการใช้หม้อนึ่งฆ่าเชื้อทางทันตกรรมอย่างถูกต้อง โดยให้หลักฐานว่าเครื่องมือต่างๆ ได้รับสภาวะปลอดเชื้อ แต่ต้องใช้และตีความอย่างถูกต้อง
ตัวชี้วัดทางเคมี (CIs) เปลี่ยนสีเมื่อสัมผัสกับไอน้ำที่อุณหภูมิและเวลาที่ถูกต้อง พวกมันถูกจำแนกภายใต้ ISO 11140-1 ออกเป็นหลายประเภท:
ในการปฏิบัติงานด้านทันตกรรมในแต่ละวัน ตัวบ่งชี้ประเภท 1 บนถุงและตัวบ่งชี้ประเภท 5 หรือ 6 ที่อยู่ภายในน้ำหนักบรรทุก ถือเป็นบรรทัดแรกของการตรวจสอบที่ใช้งานได้จริง ตัวบ่งชี้ที่ล้มเหลว - ตัวบ่งชี้ที่เปลี่ยนสีไม่ถูกต้อง - หมายความว่าไม่ควรใช้โหลดและควรถอดหม้อนึ่งความดันออกเพื่อตรวจสอบ
ตัวชี้วัดทางชีวภาพ (BIs) ประกอบด้วยสปอร์ของแบคทีเรียตามจริง — โดยทั่วไป จีโอบาซิลลัส สเตียโรเทอร์โมฟิลัส สำหรับการฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำ ซึ่งเป็นรูปแบบหนึ่งของจุลินทรีย์ที่ทนความร้อนได้มากที่สุด หลังจากรอบการฆ่าเชื้อ BI จะถูกบ่มเป็นเวลา 24 ถึง 48 ชั่วโมง หากไม่มีการเจริญเติบโต สภาวะการฆ่าเชื้อก็เพียงพอที่จะฆ่าสปอร์ได้ การทดสอบตัวบ่งชี้ทางชีวภาพควรทำอย่างน้อยสัปดาห์ละครั้งและหลังความผิดปกติของวงจร การซ่อมแซมหม้อนึ่งความดัน หรือการติดตั้งใหม่
PCD เช่น อุปกรณ์เกลียวกลวง จำลองสภาวะโหลดที่ท้าทาย ซึ่งโดยทั่วไปจะเป็นลูเมนแคบยาว และมีตัวบ่งชี้ทางเคมีหรือทางชีวภาพที่จุดที่ฆ่าเชื้อได้ยากที่สุด สำหรับหม้อนึ่งฆ่าเชื้อทางทันตกรรม Class S ที่ได้รับการตรวจสอบสำหรับการโหลดแบบกลวง การทดสอบเกลียวเป็นประจำจะยืนยันว่าไอน้ำยังคงทะลุผ่านรูของอุปกรณ์ได้อย่างเพียงพอ การทดสอบเกลียวที่ล้มเหลวถือเป็นสัญญาณที่ชัดเจนว่าระบบกำจัดอากาศหรือคุณภาพไอน้ำลดลง
การทำความเข้าใจโหมดความล้มเหลวทั่วไปช่วยให้ทีมทันตกรรมตอบสนองได้อย่างเหมาะสม แทนที่จะใช้เครื่องที่ชำรุดต่อไป
| ปัญหา | สาเหตุน่าจะ | การดำเนินการ |
|---|---|---|
| เครื่องมือเปียกหลังรอบการซัก | เฟสการอบแห้งล้มเหลว, ห้องบรรจุมากเกินไป, ตัวกรองอุดตัน | ลดภาระ ตรวจสอบตัวกรอง ขยายเวลาการอบแห้ง บริการหากยังคงมีอยู่ |
| วงจรถูกยกเลิก / ความดันไม่ถึง | ซีลประตูรั่ว, น้ำไม่เพียงพอ, องค์ประกอบความร้อนผิดปกติ | ตรวจสอบประเก็นประตู เช็คระดับน้ำ ติดต่อวิศวกรบริการ |
| ตัวบ่งชี้ทางเคมีล้มเหลว | อุณหภูมิหรือเวลาไม่เพียงพอ มีอากาศอยู่ในห้องเพาะเลี้ยง | ห้ามใช้สิ่งของบรรทุก อุปกรณ์กักกัน ตรวจสอบสาเหตุก่อนนำมาใช้ซ้ำ |
| รอบเวลาที่เพิ่มขึ้นผิดปกติ | การสะสมของตะกรันบนองค์ประกอบความร้อน | เรียกใช้วงจรการขจัดตะกรัน ตรวจสอบคุณภาพน้ำ |
| การกัดกร่อนของเครื่องมือหลังการปั่นจักรยาน | คุณภาพน้ำไม่ถูกต้อง เครื่องมือที่เข้ากันไม่ได้ การปนเปื้อนในห้องเพาะเลี้ยง | ตรวจสอบการใช้น้ำกลั่น ตรวจสอบความเข้ากันได้ของวัสดุเครื่องมือ |
กฎหนึ่งข้อที่สอดคล้องกันใช้กับสถานการณ์ความล้มเหลวทั้งหมด: เครื่องมือที่ประมวลผลในรอบที่ล้มเหลวหรือต้องสงสัยต้องถือว่าไม่ผ่านการฆ่าเชื้อและห้ามใช้กับผู้ป่วย . ควรได้รับการประมวลผลซ้ำในรอบที่ตรวจสอบแล้วหลังจากได้รับการวินิจฉัยและแก้ไขปัญหาหม้อนึ่งความดันแล้ว
ประเด็นที่บางครั้งถูกมองข้ามในการอภิปรายเกี่ยวกับประสิทธิภาพของหม้อนึ่งฆ่าเชื้อทางทันตกรรมคือความสำคัญอย่างยิ่งยวดของการทำความสะอาดล่วงหน้า การฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำจะทำลายจุลินทรีย์ แต่ไม่สามารถทดแทนการกำจัดภาระทางชีวภาพทางกายภาพได้ เช่น เลือด น้ำลาย เศษเนื้อเยื่อ และวัสดุอินทรีย์อื่นๆ
วัสดุอินทรีย์บนพื้นผิวเครื่องมือปิดกั้นการสัมผัสไอน้ำทางกายภาพ ด้วยโลหะที่อยู่ด้านล่างป้องกันการฆ่าเชื้อ นอกจากนี้ยังสามารถอบบนพื้นผิวเครื่องมือในระหว่างรอบความร้อน ทำให้ยากต่อการกำจัดในภายหลัง และอาจปกป้องจุลินทรีย์ที่อยู่ข้างใต้ได้ เครื่องมือที่มีการปนเปื้อนอย่างมากซึ่งถูกวางในหม้อนึ่งความดันโดยไม่ต้องทำความสะอาดล่วงหน้า จะไม่ผ่านการฆ่าเชื้อที่เชื่อถือได้โดยไม่คำนึงถึงระดับของรอบการทำงาน
ขั้นตอนการทำความสะอาดล่วงหน้ามาตรฐานในสถานทันตกรรมประกอบด้วย:
เครื่องล้างและฆ่าเชื้อซึ่งทำตามขั้นตอนที่ 2 ถึง 4 โดยอัตโนมัตินั้นพบเห็นได้ทั่วไปมากขึ้นในสถานปฏิบัติทางทันตกรรมและปรับปรุงความสม่ำเสมอในการทำความสะอาดอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับวิธีการแบบแมนนวล นอกจากนี้ยังช่วยลดการสัมผัสของมีคมและเครื่องมือที่ปนเปื้อนของพนักงานในระหว่างกระบวนการทำความสะอาดอีกด้วย การใช้เครื่องซักผ้า-ฆ่าเชื้อที่ผ่านการตรวจสอบแล้วเป็นส่วนหนึ่งของห่วงโซ่การแปรรูปใหม่ถือเป็นแนวทางปฏิบัติที่ดีที่สุดในหลายแนวทาง และช่วยเพิ่มความแข็งแกร่งให้กับการรับประกันความเป็นหมันโดยรวมของกระบวนการนึ่งฆ่าเชื้อทางทันตกรรม
หากคุณมีคำถามใดๆเกี่ยวกับการติดตั้ง
หรือต้องการความช่วยเหลือโปรดติดต่อเรา
86-15728040705
86-18957491906
