ข่าวอุตสาหกรรม
บ้าน / ข่าว / ข่าวอุตสาหกรรม / จริงๆ แล้วเครื่องฆ่าเชื้อทางทันตกรรมทำหน้าที่อะไร — และเหตุใดจึงสำคัญ?
เครื่องฆ่าเชื้อทางทันตกรรมจะกำจัดจุลินทรีย์ทุกรูปแบบ รวมถึงสปอร์ของแบคทีเรีย ไวรัส และเชื้อรา ออกจากเครื่องมือที่สัมผัสกับเนื้อเยื่อของผู้ป่วย ชนิดที่ใช้กันอย่างแพร่หลายคือ เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อทางทันตกรรม ซึ่งสามารถทำการฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำอิ่มตัวแรงดันที่อุณหภูมิระหว่าง 121°C ถึง 134°C นี่ไม่ใช่แค่การฆ่าเชื้อเท่านั้น การฆ่าเชื้อมีระดับการรับประกันความปลอดเชื้อ (SกL) ที่ 10⁻⁶ ซึ่งหมายความว่าโอกาสที่จุลินทรีย์มีชีวิตรอดจะมีน้อยกว่าหนึ่งในล้าน
สถานปฏิบัติทางทันตกรรมทุกประเภทที่ใช้ด้ามจับถนัดมือ เครื่องขูด คีม กระจก หรือเครื่องมือที่นำกลับมาใช้ใหม่ได้ มีหน้าที่ตามกฎหมายและจริยธรรมในการดำเนินรอบการฆ่าเชื้อที่มีประสิทธิผลก่อนที่สิ่งของเหล่านั้นจะสัมผัสผู้ป่วยรายอื่น การไม่ทำเช่นนั้นส่งผลให้มีการแจ้งเตือนด้านสาธารณสุข คลินิกปิดตัวลง และในกรณีที่บันทึกไว้ จะมีการแพร่เชื้อโรคในเลือด รวมถึงไวรัสตับอักเสบบีและซี เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อทางทันตกรรมถือเป็นศูนย์กลางของระเบียบการควบคุมการติดเชื้อทั่วโลก ตั้งแต่แนวทางการควบคุมการติดเชื้อของ CDC ในการตั้งค่าการดูแลสุขภาพทางทันตกรรม ไปจนถึงมาตรฐาน EN 13060 ในยุโรป และกรอบการกำกับดูแล TGA ในออสเตรเลีย
หากคุณกำลังประเมิน ซื้อ หรือใช้เครื่องฆ่าเชื้อทางทันตกรรม คู่มือนี้จะครอบคลุมทุกสิ่งที่คุณต้องการเพื่อการตัดสินใจที่ถูกต้อง: วิธีการทำงานของเทคโนโลยี เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อประเภทใดที่เหมาะกับปริมาณการฝึกของคุณ พารามิเตอร์การทำงานที่สำคัญคืออะไร และวิธีการรักษาการปฏิบัติตามข้อกำหนดเมื่อเวลาผ่านไป
เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อทางทันตกรรมทำงานบนหลักการทางอุณหพลศาสตร์ที่ตรงไปตรงมา: ไอน้ำแรงดันนำพลังงานได้มากกว่าความร้อนแห้งที่อุณหภูมิเดียวกัน และถ่ายโอนพลังงานนั้นอย่างรวดเร็วและสม่ำเสมอไปยังพื้นผิวของเครื่องมือ ทำลายโปรตีนและทำลายกรดนิวคลีอิกในจุลินทรีย์
ตัวแปรทั้งสามจะต้องสอดคล้องกันทั่วทั้งห้องเพาะเลี้ยง หากอากาศไม่ได้รับการระบายออกจนหมดก่อนการฉีดไอน้ำ จะเกิดจุดเย็นขึ้น ซึ่งเป็นบริเวณที่ส่วนผสมของไอน้ำและอากาศลดอุณหภูมิที่มีประสิทธิภาพลง ส่งผลให้จุลินทรีย์ยังมีชีวิตอยู่ นี่คือเหตุผลว่าทำไมประเภทของระบบกำจัดอากาศในเครื่องฆ่าเชื้อทางทันตกรรมจึงไม่ใช่รายละเอียดการออกแบบเล็กๆ น้อยๆ แต่เป็นปัจจัยกำหนดการทำงานว่าการฆ่าเชื้อเกิดขึ้นจริงหรือไม่
ในก หม้อนึ่งความดันแทนที่แรงโน้มถ่วง ไอน้ำจะเข้ามาจากด้านบนของห้องและดันอากาศลงไปผ่านท่อระบายน้ำที่ด้านล่าง วิธีนี้ใช้ได้ผลดีกับเครื่องมือที่เป็นของแข็งที่ยังไม่ได้ห่อ แต่ไม่น่าเชื่อถือสำหรับสิ่งของที่เป็นโพรง น้ำหนักที่มีรูพรุน หรืออะไรก็ตามที่มีลูเมน เช่น ด้ามจับทันตกรรม ช่องอากาศที่ติดอยู่ภายในลูเมนช่วยป้องกันไอน้ำไม่ให้สัมผัสกันโดยสิ้นเชิง
A เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อทางทันตกรรมแบบสูญญากาศ (คลาสบี) ใช้พัลส์สุญญากาศตั้งแต่หนึ่งพัลส์ก่อนเข้าสู่ไอน้ำ เพื่อไล่อากาศออกจากห้องเพาะเลี้ยงและจากเครื่องมือกลวงด้านใน ทำให้เป็นหม้อนึ่งฆ่าเชื้อประเภทเดียวที่ได้รับการตรวจสอบสำหรับการฆ่าเชื้อด้ามจับทันตกรรม มาตรฐาน EN 13060 ในยุโรปกำหนดอย่างเป็นทางการว่าคลาส B นั้นมีความสามารถในการฆ่าเชื้อสิ่งของทุกประเภท รวมถึงสิ่งของกลวงขนาดเล็ก (กลวงประเภท B) และสิ่งของที่มีรูพรุน (มีรูพรุนประเภท B) ในทางตรงกันข้าม หม้อนึ่งความดัน คลาส N จะจัดการเฉพาะสิ่งของที่เป็นของแข็งที่ไม่กลวงและยังไม่ได้ห่อเท่านั้น และคลาส S จะอยู่ระหว่างนั้นด้วยขอบเขตที่ผู้ผลิตกำหนด
การเลือกคลาสหม้อนึ่งความดันไม่ถูกต้องเป็นหนึ่งในข้อผิดพลาดในการปฏิบัติตามข้อกำหนดที่พบบ่อยที่สุดในการตั้งค่าสถานปฏิบัติทางทันตกรรม ระบบการจำแนกประเภทภายใต้ EN 13060 กำหนดโดยตรงว่าเครื่องมือใดที่สามารถฆ่าเชื้อในเครื่องที่กำหนดได้
| คลาสหม้อนึ่งความดัน | วิธีการกำจัดอากาศ | แข็งไม่ห่อ | เครื่องดนตรีที่ห่อหุ้ม | รายการกลวง/ลูเมน | หัวกรอ |
|---|---|---|---|---|---|
| Class N | การกระจัดของแรงโน้มถ่วง | ใช่ | ไม่ | ไม่ | ไม่ |
| คลาส S | ผู้ผลิตกำหนด | ใช่ | บางส่วน | บางส่วน | (ปกติ) |
| Class B | เศษส่วนก่อนสุญญากาศ | ใช่ | ใช่ | ใช่ | ใช่ |
สำหรับสถานทันตกรรมทั่วไปใดๆ ที่ใช้ด้ามจับ — ซึ่งเป็นทุกสถานพยาบาล — เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อทางทันตกรรมคลาส B เป็นตัวเลือกที่เหมาะสมขั้นต่ำ . หน่วยคลาส N ควรพิจารณาเฉพาะในสถานพยาบาลที่ใช้เฉพาะเครื่องมือที่เป็นของแข็งและยังไม่ได้ห่อ และไม่มีข้อกำหนดในการจัดเก็บเครื่องมือแบบห่อหุ้ม ซึ่งเป็นขอบเขตที่จำกัดอย่างยิ่งในด้านทันตกรรมคลินิก
เครื่องคลาส S ครอบครองพื้นที่สีเทา ประเภทโหลดที่ได้รับการตรวจสอบจะถูกกำหนดโดยผู้ผลิตแต่ละรายแทนที่จะเป็นมาตรฐานสากล ดังนั้นแนวทางปฏิบัติที่ใช้เครื่องฆ่าเชื้อทางทันตกรรมคลาส S จะต้องตรวจสอบอย่างรอบคอบว่าเครื่องมือเฉพาะที่ใช้นั้นครอบคลุมอยู่ในเอกสารการตรวจสอบความถูกต้องของเครื่องหรือไม่ สิ่งนี้ต้องการความรอบคอบด้านการบริหารมากขึ้นและมีความเสี่ยงในการปฏิบัติตามกฎระเบียบที่สูงกว่าการใช้งานหน่วย Class B
เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อทางทันตกรรมทุกเครื่องในตลาดมีคุณภาพการประกอบ ความน่าเชื่อถือ หรือชุดคุณลักษณะไม่เท่ากัน เมื่อประเมินรุ่น ข้อมูลจำเพาะต่อไปนี้ส่งผลโดยตรงต่อการใช้งานในแต่ละวันและต้นทุนการเป็นเจ้าของในระยะยาว
ห้องนึ่งฆ่าเชื้อทางทันตกรรมมีหน่วยเป็นลิตร ขนาดทั่วไปมีตั้งแต่ 6 ลิตร (เหมาะสำหรับการฝึกโดยใช้เก้าอี้เดี่ยวที่มีปริมาตรผู้ป่วยน้อย) ไปจนถึง 22 ลิตรหรือใหญ่กว่า (กำหนดโดยการฝึกปฏิบัติโดยใช้เก้าอี้หลายตัวที่มีปริมาณงานสูงหรือศูนย์ศัลยกรรมช่องปาก) โดยทั่วไปแล้ว การฝึกปฏิบัติที่เห็นผู้ป่วย 20-30 รายต่อวันโดยได้รับการผ่าตัดตั้งแต่ 3 ครั้งขึ้นไป จะต้องมี เครื่องคลาส B ขนาด 17–22 ลิตร เพื่อหลีกเลี่ยงปัญหาคอขวดในการประมวลผล การลดขนาดเครื่องฆ่าเชื้อเป็นปัญหาขั้นตอนการทำงานที่พบบ่อยอย่างน่าประหลาดใจ ซึ่งนำไปสู่รอบการทำงานที่เร่งรีบหรืออุปกรณ์ขาดแคลนในระหว่างเซสชัน
รอบเวลาทั้งหมด — รวมถึงการทำความร้อน การสัมผัสกับการฆ่าเชื้อ การทำแห้ง และการทำให้เย็นลงจนถึงอุณหภูมิการจัดการที่ปลอดภัย — จะแตกต่างกันอย่างมากระหว่างรุ่นต่างๆ หม้อนึ่งความดันคลาส B ระดับเริ่มต้นมักใช้เวลาประมาณ 45–60 นาทีในหนึ่งรอบ รุ่นพรีเมี่ยมที่มีการสร้างไอน้ำอย่างรวดเร็วและขั้นตอนการทำให้แห้งที่เหมาะสมที่สุดสามารถดำเนินการตามรอบมาตรฐานได้ 20–30 นาที . สำหรับแนวทางปฏิบัติที่มีเวลาตอบสนองที่จำกัด ความแตกต่างนี้มีความสำคัญมาก ผู้ผลิตบางรายเสนอการหมุนเวียนแบบ "แฟลช" หรือแบบรวดเร็วสำหรับเครื่องมือที่ยังไม่ได้ห่อในกรณีฉุกเฉิน ซึ่งจะลดเวลาทั้งหมดลงเหลือต่ำกว่า 15 นาที แม้ว่าสิ่งเหล่านี้จะไม่เหมาะสำหรับการจัดเก็บแบบห่อก็ตาม
ข้อมูลจำเพาะที่ถูกมองข้ามบ่อยครั้งคือประสิทธิภาพในการทำให้แห้ง อุปกรณ์ที่ออกจากหม้อนึ่งความดันแบบเปียกหรือชื้นไม่สามารถเก็บไว้ในบรรจุภัณฑ์ที่ปลอดเชื้อได้ เนื่องจากความชื้นจะดูดซับจุลินทรีย์ผ่านวัสดุในถุงและทำให้ความเป็นหมันลดลง เครื่องฆ่าเชื้อทางทันตกรรมคุณภาพสูงใช้การทำให้แห้งโดยใช้ระบบสุญญากาศช่วยดึงความชื้นจากภายในชั้นกระเป๋าและช่องเครื่องมือ หน่วยที่มีรอบการอบแห้งแบบพาสซีฟหรือรอบการอบแห้งแบบสุญญากาศไม่เพียงพอ จะไม่ผ่านการทดสอบความแห้งอย่างสม่ำเสมอ และทำให้บรรจุภัณฑ์ล้มเหลวในการตรวจสอบ
ผู้ผลิตเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อทางทันตกรรมส่วนใหญ่ระบุว่าจะใช้เฉพาะน้ำกลั่นหรือน้ำบริสุทธิ์ (ความนำไฟฟ้า ≤15 µS/ซม. ตาม EN 13060 ภาคผนวก B) เท่านั้น น้ำประปาจะนำแร่ธาตุที่สะสมอยู่บนผนังห้อง องค์ประกอบความร้อน และเครื่องกำเนิดไอน้ำ ซึ่งจะทำให้ส่วนประกอบสึกหรอเร็วขึ้นและส่งผลต่อคุณภาพไอน้ำ หน่วยที่ทันสมัยจำนวนมากมีอ่างเก็บน้ำบำบัดน้ำในตัวหรือระบบรีไซเคิลการกลั่นแบบวงปิดที่ดักจับคอนเดนเสทเพื่อนำกลับมาใช้ใหม่ ช่วยลดทั้งการใช้น้ำและความยุ่งยากในการเติมน้ำกลั่นด้วยตนเอง
เครื่องฆ่าเชื้อทางทันตกรรมสมัยใหม่มีเครื่องพิมพ์ในตัว การส่งออกข้อมูล USB หรือการเชื่อมต่อ Wi-Fi เพื่อใช้ซอฟต์แวร์การจัดการการปฏิบัติงานเพิ่มมากขึ้น ข้อกำหนดด้านกฎระเบียบในหลายประเทศกำหนดให้บันทึกรอบการทำงานเป็นเวลาอย่างน้อย 10 ปี เครื่องนึ่งความดันอัตโนมัติพร้อมการบันทึกข้อมูลในตัวช่วยลดภาระการเก็บบันทึกด้วยตนเอง และสร้างเส้นทางการตรวจสอบที่ไม่ขาดตอน แบบจำลองที่ไม่มีความสามารถในการส่งออกข้อมูลใดๆ ทำให้แนวทางปฏิบัติอยู่ในตำแหน่งของการบันทึกพารามิเตอร์รอบการทำงานด้วยตนเอง ซึ่งเป็นแนวทางที่มีแนวโน้มที่จะเกิดข้อผิดพลาดและไม่เป็นไปตามข้อกำหนดในระหว่างการตรวจสอบ
ตลาดเครื่องฆ่าเชื้อทางทันตกรรมให้บริการโดยกลุ่มผู้ผลิตที่ค่อนข้างกระจุกตัว ซึ่งแต่ละรายมีแนวทางทางวิศวกรรมและสายผลิตภัณฑ์ที่แตกต่างกัน
Melag ได้รับการยกย่องอย่างกว้างขวางว่าเป็นผู้ผลิตมาตรฐานในตลาดทันตกรรมของยุโรป เครื่องนึ่งความดันคลาส B ซีรีส์ Vacuklav และ Cliniclave ขึ้นชื่อในด้านประสิทธิภาพการอบแห้งที่ยอดเยี่ยมและคุณภาพการประกอบที่แข็งแกร่ง โดยทั่วไปหน่วย Melag จะมีต้นทุนจ่ายล่วงหน้าที่สูงกว่า แต่มักนิยมใช้ในปริมาณมาก ซึ่งการหยุดทำงานจะสร้างความเสียหายในเชิงพาณิชย์ ระบบเอกสาร MELAcontrol ของพวกเขารวมการบันทึกข้อมูลรอบการทำงานเข้ากับขั้นตอนการจัดการสถานปฏิบัติโดยตรง
เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อเทป Statim ของ SciCan ได้รับการออกแบบทางวิศวกรรมเกี่ยวกับความเร็ว ซีรีส์ G4 สามารถทำรอบการฆ่าเชื้อให้เสร็จสิ้นได้ในเวลาเพียงเล็กน้อย 6 นาทีสำหรับเครื่องมือที่ยังไม่ได้ห่อ โดยไอน้ำท่วมห้องเทปขนาดเล็กแทนที่จะเป็นภาชนะขนาดใหญ่ สิ่งนี้ทำให้มีคุณค่าในฐานะเครื่องหมุนเวียนเร็วข้างเก้าอี้ แม้ว่าจะไม่ได้ทดแทนหม้อนึ่งความดันคลาส B แบบเต็มโหลด แต่สามารถจัดการกับอุปกรณ์ปริมาณน้อยต่อรอบได้ SCICAN STATIM 5000 G4 ของ SciCan มีความจุคาสเซ็ต 900 มล. 2000 G4 มีคาสเซ็ตขนาด 450 มล.
Tuttnauer ผลิตผลิตภัณฑ์ที่หลากหลายตั้งแต่เครื่องตั้งโต๊ะขนาดกะทัดรัดไปจนถึงหม้อนึ่งความดันแบบตั้งพื้นขนาดใหญ่ เส้น Elara และ Valueklave ของพวกเขาพบได้ทั่วไปในสถานปฏิบัติทางทันตกรรมในอเมริกาเหนือ Tuttnauer มีชื่อเสียงในด้านเครือข่ายบริการที่ครอบคลุม ซึ่งช่วยลดความเสี่ยงในการหยุดทำงาน รุ่น Elara 11 และ Elara 9 Class B เป็นตัวเลือกยอดนิยมสำหรับการฝึกปริมาณปานกลางที่ต้องการประสิทธิภาพคลาส B ที่ผ่านการตรวจสอบพร้อมการบำรุงรักษาที่เข้าถึงได้
เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อซีรีส์ Lexa ของ W&H มีความโดดเด่นในด้านการผสมผสานเข้ากับระบบการบำรุงรักษาด้ามจับของบริษัท แนวทางปฏิบัติในการใช้หัวกรอฟันของ W&H อยู่แล้วจะได้ประโยชน์จากขั้นตอนการดูแลเครื่องมือที่มีประสิทธิภาพมากขึ้น โดยสามารถจัดการการหล่อลื่น การทำความสะอาด และการฆ่าเชื้อได้ทั้งหมดภายในระบบนิเวศของอุปกรณ์เดียวกัน หน่วยคลาส B ประกอบด้วยการทำแห้งแบบสุญญากาศเต็มรูปแบบพร้อมเอาต์พุตเอกสาร ทำให้เหมาะสำหรับสภาพแวดล้อมที่มีการปฏิบัติตามข้อกำหนดสูง
M11 และ Ritter M9 ของ Midmark เป็นผลิตภัณฑ์หลักในสถานปฏิบัติทางทันตกรรมในอเมริกาเหนือ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในตลาดที่มาตรฐาน ANSI/AAMI และการผ่านการรับรองจาก FDA เป็นกรอบการปฏิบัติตามข้อกำหนดหลักแทนที่จะเป็น EN 13060 M11 เป็นหน่วยการเคลื่อนที่ด้วยแรงโน้มถ่วง ซึ่งหมายความว่าในทางเทคนิคแล้วไม่ใช่หม้อนึ่งความดัน Class B ภายใต้การจำแนกประเภทของยุโรป แต่ผ่านการรับรองจาก FDA 510(k) และมักใช้สำหรับการห่อฆ่าเชื้อด้วยเครื่องมือที่เป็นของแข็งในสภาพแวดล้อมการปฏิบัติงานของสหรัฐอเมริกา ซึ่งมีความแตกต่างด้านกฎระเบียบระหว่างแรงโน้มถ่วงและ pre-vacuum มีการบังคับใช้อย่างเข้มงวดน้อยกว่าในยุโรป
การเป็นเจ้าของเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อทางทันตกรรมเป็นเพียงจุดเริ่มต้นเท่านั้น กรอบการทำงานด้านกฎระเบียบทั่วโลกกำหนดให้มีการทดสอบเครื่องฆ่าเชื้อเป็นประจำเพื่อยืนยันว่าเครื่องทำงานได้ตามที่ตั้งใจไว้ มีการทดสอบสามประเภท:
ตัวชี้วัดทางชีวภาพ (BIs) มีสปอร์ของแบคทีเรียที่มีความทนทานสูงซึ่งเป็นที่รู้จักโดยทั่วไป จีโอบาซิลลัส สเตียโรเทอร์โมฟิลัส ที่ความเข้มข้น 10⁶ สปอร์ — และเป็นหลักฐานที่ชัดเจนที่สุดเกี่ยวกับประสิทธิภาพในการฆ่าเชื้อ หลังจากดำเนินการผ่านวงจรหม้อนึ่งฆ่าเชื้อทางทันตกรรม BI จะถูกบ่มเป็นเวลา 24–48 ชั่วโมง (หรือประมวลผลผ่านระบบการอ่านข้อมูลอย่างรวดเร็วภายใน 1–3 ชั่วโมง) ไม่มีการเจริญเติบโตใดยืนยันว่าสภาวะการฆ่าเชื้อเป็นอันตรายถึงชีวิตแม้แต่สิ่งมีชีวิตทดสอบที่ต้านทานเหล่านี้ หลักเกณฑ์ด้านกฎระเบียบส่วนใหญ่แนะนำให้ทำการทดสอบ BI อย่างน้อยทุกสัปดาห์ โดยมีเขตอำนาจศาลหรือหน่วยงานที่ได้รับการรับรองบางแห่งกำหนดให้ต้องมีการทดสอบหรือการใช้ BI บ่อยขึ้นกับอุปกรณ์ที่ปลูกถ่ายได้ทุกๆ โหลด
ความแตกต่างที่สำคัญ: ตัวชี้วัดทางเคมียืนยันว่าบรรลุเงื่อนไขแล้ว ตัวชี้วัดทางชีววิทยายืนยันว่าเงื่อนไขเหล่านั้นเพียงพอที่จะฆ่าสปอร์ที่ต้านทานได้ ทั้งสองอย่างนี้จำเป็นในโปรแกรมการประกันคุณภาพที่สมบูรณ์ การปฏิบัติที่ใช้เฉพาะตัวชี้วัดทางเคมีไม่เป็นไปตามมาตรฐานการดูแลเต็มรูปแบบตามที่คาดหวังภายใต้แนวทางปฏิบัติของมืออาชีพส่วนใหญ่
เครื่องฆ่าเชื้อทางทันตกรรมไม่ได้ทำงานแยกกัน เป็นขั้นตอนสุดท้ายในห่วงโซ่การประมวลผลซ้ำ และประสิทธิผลขึ้นอยู่กับขั้นตอนที่อยู่ก่อนหน้าทั้งหมด การฆ่าเชื้อไม่สามารถทะลุผ่านไบโอฟิล์มหรืออินทรียวัตถุได้ — อุปกรณ์ต้องทำความสะอาดอย่างทั่วถึงก่อนเข้าหม้อนึ่งความดัน เครื่องมือที่ปนเปื้อนซึ่งผ่านวงจรนึ่งฆ่าเชื้อจะไม่ผ่านการฆ่าเชื้อ
ด้ามกรอฟัน — กังหันความเร็วสูง มอเตอร์ความเร็วต่ำ และชนิดหักมุม — นำเสนอความท้าทายในการฆ่าเชื้อที่ไม่เหมือนใคร เนื่องจากมีรูปทรงลูเมนภายใน ในระหว่างการใช้งาน กังหันจะสร้างแรงดันลบเมื่อหยุดหมุน ส่งผลให้ของเหลวของผู้ป่วย (เลือด น้ำลาย) หดตัวเข้าไปในช่องภายในของด้ามจับ ซึ่งหมายความว่าด้ามจับมีการปนเปื้อนภายในหลังการใช้งานทุกครั้ง ไม่ว่าพื้นผิวภายนอกจะดูสะอาดหรือไม่ก็ตาม
ชิ้นงานทุกชิ้นต้องผ่านการฆ่าเชื้อระหว่างผู้ป่วย ไม่ใช่แค่เช็ดภายนอกเท่านั้น นี่เป็นจุดยืนอย่างเป็นทางการของ CDC ตั้งแต่ปี 2003 และสะท้อนให้เห็นในแนวปฏิบัติขององค์กรวิชาชีพในตลาดทันตกรรมหลักๆ ทุกแห่ง เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อทางทันตกรรมคลาส B ที่มีประสิทธิภาพการฆ่าเชื้อด้วยภาระกลวงที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว เป็นเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำประเภทเดียวเท่านั้นที่สามารถฆ่าเชื้อลูเมนของด้ามจับได้อย่างน่าเชื่อถือ วงจรก่อนสุญญากาศจะไล่อากาศออกจากช่องภายใน ทำให้ไอน้ำสัมผัสกับพื้นผิวภายในทั้งหมดได้โดยตรง
ก่อนที่จะใส่ด้ามจับลงในเครื่องฆ่าเชื้อทางทันตกรรม จะต้องหล่อลื่นพวกมันตามคำแนะนำของผู้ผลิตด้ามจับ ผู้ผลิตด้ามจับกรอส่วนใหญ่จะระบุการหล่อลื่นภายในด้วยสเปรย์หล่อลื่นที่ได้รับอนุมัติก่อนรอบการนึ่งฆ่าเชื้อแต่ละรอบ ความล้มเหลวในการหล่อลื่นทำให้แบริ่งและกังหันสึกหรอเร็วขึ้น ส่งผลให้อายุการใช้งานของด้ามจับสั้นลงอย่างมาก เนื่องจากหัวกรอแบบความเร็วสูงที่มีคุณภาพมีราคาอยู่ระหว่าง 300 ถึง 1,500 เหรียญสหรัฐต่อชิ้น การบำรุงรักษาก่อนนึ่งฆ่าเชื้อที่เหมาะสมจึงเป็นกิจวัตรที่มีความหมายทางการเงิน
เครื่องฆ่าเชื้อทางทันตกรรมคือภาชนะรับความดันที่มีการซีล ชิ้นส่วนทำความร้อน ปั๊ม และเซ็นเซอร์ที่แม่นยำ การละเลยการบำรุงรักษานำไปสู่ความล้มเหลวของซีล การอ่านอุณหภูมิที่ไม่ถูกต้อง รอบการทำงานที่ล้มเหลว และการซ่อมแซมหรือเปลี่ยนทดแทนที่มีค่าใช้จ่ายสูงในที่สุด กรอบการบำรุงรักษาต่อไปนี้ครอบคลุมข้อกำหนดมาตรฐานสำหรับแบรนด์หม้อนึ่งฆ่าเชื้อรายใหญ่ส่วนใหญ่:
EN 13060 กำหนดให้มีคุณสมบัติการปฏิบัติงานประจำปี (PQ) โดยวิศวกรที่มีคุณสมบัติ ซึ่งเกี่ยวข้องกับการวัดอุณหภูมิและความดันที่ปรับเทียบแล้วที่ตำแหน่งห้องเพาะเลี้ยงหลายตำแหน่งเพื่อตรวจสอบความสม่ำเสมอ พร้อมด้วยการตรวจสอบความถูกต้องของระบบควบคุมอย่างเต็มรูปแบบ การรับประกันของผู้ผลิตหลายรายจะถือเป็นโมฆะหากไม่ให้บริการรายปีจนเสร็จสิ้น ค่าบริการรายปีสำหรับหม้อนึ่งฆ่าเชื้อทางทันตกรรมส่วนใหญ่มีตั้งแต่ $200–$600 ดอลลาร์สหรัฐ ซึ่งเป็นค่าใช้จ่ายเพียงเล็กน้อยจากความล้มเหลวที่ไม่ได้วางแผนไว้หรือการละเมิดการปฏิบัติตามข้อกำหนดอันเป็นผลมาจากการสอบเทียบที่คลาดเคลื่อนโดยตรวจไม่พบ
แม้แต่เครื่องฆ่าเชื้อทางทันตกรรมที่ได้รับการดูแลอย่างดีก็ยังประสบปัญหา การทราบรูปแบบความล้มเหลวที่พบบ่อยที่สุดช่วยให้ผู้จัดการฝึกหัดตอบสนองได้อย่างรวดเร็วและลดการหยุดชะงัก
| อาการ | สาเหตุน่าจะ | การดำเนินการ |
|---|---|---|
| การทดสอบ Bowie-Dick ล้มเหลว (การเปลี่ยนสีเป็นหย่อม ๆ) | การกำจัดอากาศที่ไม่สมบูรณ์ ปั๊มสุญญากาศทำงานผิดปกติหรือซีลประตูรั่ว | อย่าใช้หม้อนึ่งความดัน บริการปั๊มสุญญากาศและซีล |
| เครื่องมือเปียกหลังรอบ | ระยะการอบแห้งไม่เพียงพอ ห้องโอเวอร์โหลด; การควบแน่นบนเครื่องมือเย็น | ลดความหนาแน่นของโหลด อนุญาตให้เครื่องมือมีอุณหภูมิถึงอุณหภูมิห้องก่อนบรรจุ ยืดเวลาการอบแห้งหากปรับได้ |
| ไซเคิลถูกยกเลิกโดยมีรหัสข้อผิดพลาด | ความดัน/อุณหภูมิอยู่นอกช่วง ความผิดปกติของเซ็นเซอร์ ปัญหาน้ำประปา | อย่าปล่อยสิ่งของที่เป็นหมัน ปรึกษาบันทึกรหัสข้อผิดพลาด ติดต่อวิศวกรบริการ |
| ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพล้มเหลว | ไม่บรรลุเงื่อนไขการฆ่าเชื้อ ตำแหน่ง BI ไม่ถูกต้อง BI หมดอายุแล้ว | กักกันการโหลดทั้งหมดนับตั้งแต่ BI ที่ผ่านครั้งล่าสุด ทดสอบซ้ำกับ BI ใหม่ จัดให้มีบริการหากเกิดความล้มเหลวซ้ำ |
| การกัดกร่อนบนเครื่องมือหลังรอบการทำงาน | น้ำคุณภาพต่ำ การปนเปื้อนของคลอรีน โลหะที่ไม่เหมือนกันในถาดเดียวกัน | ทดสอบการนำน้ำ ใช้น้ำกลั่นเท่านั้น แยกโลหะที่ไม่เหมือนกัน |
ประเด็นหนึ่งที่ไม่สามารถกล่าวเกินจริงได้: วงจรที่ล้มเหลวหมายความว่าโหลดไม่ผ่านการฆ่าเชื้อ . เครื่องมือจากวงจรที่ล้มเหลวหรือต้องสงสัยจะต้องไม่ถูกปล่อยเพื่อการใช้งาน โดยจะต้องบรรจุใหม่ ต้องระบุและแก้ไขข้อผิดพลาดของเครื่อง และเครื่องมือต้องผ่านรอบการทำงานที่ได้รับการยืนยันก่อนใช้งาน การล่อลวงให้ "ใช้ต่อไป" ในกิจวัตรที่มีงานยุ่งทำให้เกิดความเสี่ยงในการควบคุมการติดเชื้อที่ยอมรับไม่ได้
กรอบการทำงานด้านกฎระเบียบที่ควบคุมเครื่องฆ่าเชื้อทางทันตกรรมจะแตกต่างกันไปตามภูมิภาค แต่มีประเด็นร่วมกันคือ อุปกรณ์ต้องได้รับการตรวจสอบ ขั้นตอนต้องจัดทำเป็นเอกสาร และต้องเก็บรักษาบันทึก
EN 13060 เป็นมาตรฐานที่ใช้บังคับสำหรับเครื่องฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำขนาดเล็กในสถานทันตกรรม โดยจะกำหนดระบบการจำแนกประเภท N/S/B ระบุวิธีการทดสอบ และต้องมีการรับรองผลการปฏิบัติงานประจำปี เครื่องหมาย CE บนหม้อนึ่งฆ่าเชื้อทางทันตกรรมเป็นการยืนยันความสอดคล้องกับกฎระเบียบอุปกรณ์การแพทย์ของสหภาพยุโรป (MDR 2017/745) หรือข้อบังคับเกี่ยวกับอุปกรณ์ความดัน (PED) ขึ้นอยู่กับการจัดประเภทอุปกรณ์ หน่วยงานด้านสุขภาพของรัฐสมาชิก (เช่น Zahnärztekammer ในเยอรมนีหรือ GDC ในสหราชอาณาจักรก่อน Brexit) อาจกำหนดข้อกำหนดระดับการปฏิบัติเพิ่มเติม
FDA ควบคุมเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อทางทันตกรรมให้เป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์ประเภท II ซึ่งต้องมีใบรับรอง 510(k) แนวทางปฏิบัติของ CDC ปี 2003 สำหรับการควบคุมการติดเชื้อในการตั้งค่าการดูแลสุขภาพทางทันตกรรมและเอกสารคำแนะนำ OSAP ที่ตามมาจะให้กรอบการทำงานทางคลินิก มาตรฐานเชื้อโรคในเลือดของ OSHA (29 CFR 1910.1030) กำหนดการควบคุมทางวิศวกรรมที่รวมถึงการฆ่าเชื้อด้วยเครื่องมือที่มีประสิทธิผล คณะกรรมการทันตกรรมของรัฐแต่ละรัฐเพิ่มข้อกำหนดเพิ่มเติม - บางรัฐกำหนดความถี่ในการทดสอบสปอร์เฉพาะหรือระยะเวลาการเก็บรักษาบันทึกที่เกินขั้นต่ำของรัฐบาลกลาง
แนวทางการควบคุมการติดเชื้อของสมาคมทันตกรรมแห่งออสเตรเลีย อ้างอิง AS/NZS 4815 (สถานพยาบาลในสำนักงาน — การนำเครื่องมือและอุปกรณ์ทางการแพทย์และศัลยกรรมที่นำกลับมาใช้ใหม่มาแปรรูปใหม่) TGA ควบคุมหม้อนึ่งความดันในฐานะอุปกรณ์ทางการแพทย์ มาตรฐานของออสเตรเลียมีความสอดคล้องอย่างใกล้ชิดกับ EN 13060 ในทางปฏิบัติ และมาตรฐาน AS/NZS 4815 กำหนดให้เครื่องฆ่าเชื้อทางทันตกรรมที่ใช้กับเครื่องมือกลวง (รวมถึงด้ามจับ) จะต้องได้รับการตรวจสอบความถูกต้องสำหรับโหลดประเภทนั้น โดยต้องการประสิทธิภาพเทียบเท่าคลาส B อย่างมีประสิทธิภาพ
ราคาซื้อเป็นต้นทุนที่เห็นได้ชัดเจนที่สุด แต่ไม่ค่อยมีความสำคัญมากที่สุดในช่วงระยะเวลาการดำเนินงานห้าถึงสิบปี การประเมินต้นทุนที่สมบูรณ์ประกอบด้วย:
เมื่อรวมต้นทุนเหล่านี้เข้าด้วยกันในช่วงสิบปี ความแตกต่างในต้นทุนรวมในการเป็นเจ้าของระหว่างหน่วยราคาประหยัดคลาส B และหน่วยพรีเมียมมักจะน้อยกว่าช่องว่างราคาเริ่มต้นที่แนะนำ หน่วยราคาประหยัดที่ต้องมีการซ่อมแซมบ่อยกว่า มีอายุการใช้งานสั้นกว่า หรือส่งผลให้เกิดความล้มเหลวในการปฏิบัติตามข้อกำหนดในระหว่างการตรวจสอบ อาจเกินต้นทุนรวมของเครื่องฆ่าเชื้อทางทันตกรรมระดับพรีเมียมที่ระบุอย่างดีที่ซื้อตั้งแต่เริ่มแรกได้อย่างง่ายดาย
แม้แต่เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อทางทันตกรรมที่ทันสมัยที่สุดก็ยังไม่สามารถปกป้องผู้ป่วยได้ หากเจ้าหน้าที่ปฏิบัติงานได้รับการฝึกอบรมไม่เพียงพอ การสำรวจการปฏิบัติตามข้อกำหนดการควบคุมการติดเชื้อในสถานพยาบาลทางทันตกรรมพบว่าข้อผิดพลาดของขั้นตอน (ไม่ใช่ความล้มเหลวของอุปกรณ์) เป็นสาเหตุหลักของความล้มเหลวในการฆ่าเชื้อ ข้อผิดพลาดทั่วไปที่เกี่ยวข้องกับพนักงาน ได้แก่:
แนวปฏิบัติที่ดีที่สุดคือการกำหนดพนักงานเฉพาะเจาะจงให้เป็นผู้ประสานงานการควบคุมการติดเชื้อโดยมีหน้าที่รับผิดชอบหลักสำหรับเครื่องฆ่าเชื้อทางทันตกรรม ตรวจสอบให้แน่ใจว่าพนักงานทุกคนที่มีหน้าที่ฆ่าเชื้อทางทันตกรรมได้รับการฝึกอบรมเบื้องต้นและการฝึกอบรมประจำปีที่จัดทำเป็นเอกสาร และดำเนินการตรวจสอบภายในเป็นระยะๆ ของขั้นตอนการทำงานในการประมวลผลซ้ำ CDC และ OSAP เผยแพร่แหล่งข้อมูลการฝึกอบรมฟรีโดยเฉพาะสำหรับการควบคุมการติดเชื้อในสถานพยาบาลทางทันตกรรม ซึ่งสามารถรองรับโปรแกรมการฝึกอบรมที่มีโครงสร้างโดยไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติมจำนวนมาก
หากคุณมีคำถามใดๆเกี่ยวกับการติดตั้ง
หรือต้องการความช่วยเหลือโปรดติดต่อเรา
86-15728040705
86-18957491906
