ก หม้อนึ่งความดันชนิด B คือเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำประสิทธิภาพสูงสุดที่กำหนดโดยมาตรฐานยุโรป EN 13060 โดยใช้วงจรก่อนสุญญากาศ ซึ่งโดยทั่วไปจะเป็นแบบแยกส่วนสามเท่าเพื่อกำจัดอากาศออกจากห้องเพาะเลี้ยงก่อนที่จะนำไอน้ำไปใช้ ซึ่งหมายความว่าไอน้ำจะแทรกซึมเข้าไปในทุกพื้นผิวของเครื่องมือทุกชนิด รวมถึงช่องแคบของเครื่องมือกลวง ชั้นในของบรรจุภัณฑ์ที่ห่อไว้ และรอยพับที่แน่นของวัสดุที่มีรูพรุน ไม่มีเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำขนาดเล็กประเภทอื่นใด — ไม่ใช่ประเภท N หรือประเภท S — ที่สามารถขจัดอากาศหรือซึมผ่านไอน้ำได้ในระดับนี้
ผลลัพธ์ในทางปฏิบัติมีความสำคัญอย่างยิ่ง: หม้อนึ่งความดันชนิด B สามารถฆ่าเชื้อเครื่องมือทุกประเภทที่ได้รับการรับรองสำหรับการฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำ เครื่องมือที่เป็นของแข็งที่ห่อไว้ เครื่องมือที่เป็นของแข็งที่ห่อไว้ โหลดที่มีรูพรุน และเครื่องมือกลวงประเภท B ที่มีอัตราส่วนความยาวต่อเส้นผ่านศูนย์กลางมากกว่า 1:750 — ทั้งหมดนี้ ความเป็นสากลนี้ทำให้ประเภท B เป็นตัวเลือกเริ่มต้นสำหรับคลินิกและสิ่งอำนวยความสะดวกที่รองรับชุดเครื่องมือแบบผสมที่ซับซ้อน
สำหรับคลินิกทันตกรรมโดยเฉพาะ เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อทางทันตกรรมคลาส B ได้กลายเป็นมาตรฐานด้านกฎระเบียบและวิชาชีพทั่วยุโรปและภูมิภาคอื่นๆ อีกมากมาย EN 13060 ได้รับการพัฒนาโดยคำนึงถึงการปฏิบัติงานด้านทันตกรรม และหน่วยงานด้านสุขภาพฟันระดับชาติส่วนใหญ่ในสหภาพยุโรป สหราชอาณาจักร ออสเตรเลีย และนอกเหนือจากนี้ออกคำสั่งหรือแนะนำอย่างยิ่งให้ทำการฆ่าเชื้อคลาส B สำหรับเครื่องมือทันตกรรมที่นำกลับมาใช้ใหม่ได้ทั้งหมด
การทำความเข้าใจว่าประเภท B อยู่ที่ใดต้องดูทั้งสามประเภทโดยตรงตามที่กำหนดภายใต้ EN 13060 การจำแนกประเภทไม่ใช่ความแตกต่างทางการตลาด แต่สะท้อนถึงการออกแบบวงจรการฆ่าเชื้อที่แตกต่างกันโดยพื้นฐานและผลลัพธ์ด้านประสิทธิภาพที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว
| ชั้นเรียน | กir Removal Method | เครื่องดนตรีที่ห่อหุ้ม | เครื่องดนตรีกลวง (ประเภท B) | โหลดที่มีรูพรุน | การใช้งานทั่วไป |
|---|---|---|---|---|---|
| ประเภท เอ็น | การกระจัดของแรงโน้มถ่วง | ไม่ | ไม่ | ไม่ | เฉพาะเครื่องมือที่เป็นของแข็งที่แกะห่อเท่านั้น |
| ประเภทเอส | ผู้ผลิตระบุ | ขึ้นอยู่กับสเป็ค | ขึ้นอยู่กับสเป็ค | ขึ้นอยู่กับสเป็ค | โหลดที่จำกัดและระบุ |
| ประเภทบี | สุญญากาศแบบแยกส่วน | ใช่ | ใช่ | ใช่ | กll instrument types |
เครื่องจักรประเภท N ซึ่งยังคงใช้ในการตั้งค่าพื้นฐานบางอย่าง ไม่สามารถฆ่าเชื้อเครื่องมือที่ห่อไว้ได้ เนื่องจากวงจรการเคลื่อนที่ด้วยแรงโน้มถ่วงจะปล่อยช่องอากาศที่ตกค้างอยู่ภายในวัสดุบรรจุภัณฑ์ ไอน้ำไม่เคยไปถึงพื้นผิว อุปกรณ์ที่ทิ้งหม้อนึ่งความดันชนิด N ไว้ในบรรจุภัณฑ์ไม่ได้ผ่านการฆ่าเชื้อเพื่อวัตถุประสงค์ในการเก็บรักษา ต้องใช้ทันทีและแม้กระทั่งในขณะนั้น ไอน้ำที่แทรกซึมเข้าไปในรูปทรงที่ซับซ้อนนั้นไม่น่าเชื่อถือ
เครื่องประเภท S จะอยู่ตรงกลาง ประสิทธิภาพได้รับการตรวจสอบเฉพาะสำหรับโหลดเฉพาะที่ระบุไว้ในประกาศของผู้ผลิตเท่านั้น หากชุดเครื่องมือของคุณไม่ตรงตามประกาศดังกล่าว เครื่องประเภท S จะให้การรับประกันที่ไม่ผ่านการตรวจสอบแก่คุณ สำหรับโรงงานที่มีสินค้าคงคลังเครื่องมือที่หลากหลาย สิ่งนี้จะสร้างความเสี่ยงในการปฏิบัติตามข้อกำหนดอย่างมาก
ประเภท B ขจัดความคลุมเครือ วงจรก่อนสุญญากาศ ซึ่งโดยทั่วไปจะดำเนินการเป็นพัลส์สุญญากาศและไอน้ำสลับกันสามพัลส์ก่อนการระงับการฆ่าเชื้อหลัก จะสร้างสภาวะทางอุณหพลศาสตร์สำหรับการซึมผ่านของไอน้ำโดยสมบูรณ์ตลอดรูปทรงโหลดทั้งหมด นี่คือเหตุผลว่าทำไมแนวทางการควบคุมการติดเชื้อจำนวนมากทั่วโลกจึงถือว่าเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อทางทันตกรรมคลาส B เป็นมาตรฐานขั้นต่ำที่ยอมรับได้สำหรับการผ่าตัดทางทันตกรรม
กลไกภายในของวงจรหม้อนึ่งความดันชนิด B เป็นไปตามลำดับที่แม่นยำและผ่านการตรวจสอบแล้ว แต่ละเฟสมีจุดประสงค์ทางวิศวกรรมเฉพาะ การทำความเข้าใจลำดับนี้ช่วยให้ผู้ปฏิบัติงานรับรู้ถึงความเบี่ยงเบน รักษาประสิทธิภาพ และอธิบายเทคโนโลยีให้ผู้ป่วยหรือหน่วยงานกำกับดูแลทราบ
ปั๊มสุญญากาศจะอพยพออกจากห้องจนถึงแรงดันเป้าหมาย โดยทั่วไปจะอยู่ระหว่าง 50 มิลลิบาร์ถึง 80 มิลลิบาร์ วิธีนี้จะกำจัดอากาศที่มีอยู่ประมาณ 95% หรือมากกว่านั้น จากนั้นไอน้ำจะถูกฉีดเข้าไปชั่วครู่ ตามด้วยพัลส์สุญญากาศอีกอันหนึ่ง ลำดับการสลับนี้จะถูกทำซ้ำ (โดยทั่วไปมักจะสามครั้ง) เพื่อให้มั่นใจว่าอากาศจะถูกแทนที่จากทุกรอยแยก รูเมน และชั้นของโหลด หากไม่มีขั้นตอนนี้ อากาศตกค้างจะทำหน้าที่เป็นฉนวนความร้อนและปิดกั้นการสัมผัสไอน้ำกับพื้นผิวเครื่องมือทางกายภาพ
ไอน้ำจะเติมเข้าไปในห้องอพยพ ทำให้ถึงอุณหภูมิและความดันในการฆ่าเชื้อเป้าหมายอย่างรวดเร็ว รอบมาตรฐานทำงานที่ 134°C และประมาณ 2.1 บาร์ เป็นเวลาค้างไว้ 3 ถึง 4 นาที หรือที่ 121°C และประมาณ 1.05 บาร์ เป็นเวลา 15 นาที วงจรอุณหภูมิสูงกว่าจะใช้สำหรับการใช้งานด้านทันตกรรมและเครื่องมือทางการแพทย์ส่วนใหญ่ ในระหว่างระยะนี้ การรวมกันของไอน้ำอิ่มตัว อุณหภูมิ และเวลาทำให้เกิดสภาวะที่เป็นอันตรายถึงชีวิตซึ่งจำเป็นต่อการได้รับระดับการประกันความปลอดเชื้อ (SAL) ที่ 10⁻⁶ ซึ่งหมายความว่าความน่าจะเป็นที่จุลินทรีย์ที่มีชีวิตจะมีชีวิตอยู่รอดนั้นน้อยกว่าหนึ่งในล้าน
กfter sterilization, the chamber is evacuated again. This post-vacuum phase removes residual steam condensate from instrument surfaces and packaging. Proper drying is critical for wrapped instruments intended for storage: moisture inside packaging creates pathways for microbial re-contamination. A well-functioning class B dental autoclave will deliver instruments that are visibly dry and ready for sealed storage as soon as the cycle ends.
อากาศที่กรองเข้าไปจะปรับแรงดันให้เท่ากัน และประตูจะคลายออก เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อชนิด B ที่ทันสมัยหลายรุ่นมีการกรองอากาศเข้าด้วย HEPA เพื่อป้องกันการปนเปื้อนซ้ำในระหว่างขั้นตอนสุดท้ายนี้ ประตูของเครื่องส่วนใหญ่จะไม่เปิดเว้นแต่จะได้รับการยืนยันว่าการอบแห้งเสร็จสมบูรณ์และเป็นไปตามพารามิเตอร์รอบการทำงานทั้งหมด
สินค้าคงคลังเครื่องมือสำหรับการผ่าตัดทางทันตกรรมทั่วไปเป็นหนึ่งในอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่มีความต้องการมากที่สุดในแง่ของการทำหมัน เครื่องมือทันตกรรมมีลักษณะเฉพาะด้วยลูเมนที่มีเส้นผ่านศูนย์กลางเล็ก ข้อต่อที่ประกบกัน ปลายที่ทำมุม และพื้นผิวที่ซับซ้อน ซึ่งทั้งหมดนี้สร้างความท้าทายในการแทรกซึมของไอน้ำ
พิจารณาชุดเครื่องมือมาตรฐานที่ใช้ในระหว่างการนัดหมายทางทันตกรรมครั้งเดียว: เครื่องมือสำรวจ อุปกรณ์ตรวจปริทันต์ เครื่องขูดหินปูน ที่ขูดหินปูน คีมถอนฟัน ตัวลิฟต์ ด้ามจับกรอชนิดหักมุม และตะไบเอ็นโดดอนต์ สิ่งเหล่านี้:
นอกเหนือจากความเข้ากันได้ของอุปกรณ์แล้ว การฆ่าเชื้อแบบห่อยังช่วยให้ระบบการจัดเก็บปลอดเชื้อของแท้อีกด้วย เครื่องมือที่ผ่านการฆ่าเชื้อในหม้อนึ่งความดันทางทันตกรรมคลาส B และปิดผนึกในบรรจุภัณฑ์ที่เหมาะสมจะคงสภาพปลอดเชื้อตามระยะเวลาการเก็บรักษาที่กำหนด — โดยทั่วไปจะใช้เวลา 6 เดือนสำหรับถุงกระดาษ/ฟิล์มภายใต้สภาวะการจัดเก็บที่ถูกต้อง หรือนานกว่านั้นสำหรับระบบคาสเซ็ตต์แบบกล่องแข็ง ช่วยให้คลินิกสามารถรักษาชุดเครื่องมือที่บรรจุไว้ล่วงหน้าและพร้อมใช้งาน ปรับปรุงประสิทธิภาพขั้นตอนการทำงาน และลดความเสี่ยงของการขาดแคลนเครื่องมือในนาทีสุดท้ายในระหว่างการรักษาผู้ป่วย
จากมุมมองของหน่วยงานกำกับดูแล ภาพมีความชัดเจนมากขึ้น ในประเทศเยอรมนี แนวทางของสถาบัน Robert Koch (แนวทาง RKI) ระบุการฆ่าเชื้อประเภท B สำหรับด้ามจับทันตกรรม คำแนะนำ HTM 01-05 ของสหราชอาณาจักรระบุว่าสำหรับสถานปฏิบัติทางทันตกรรมในอังกฤษ แนะนำให้ใช้เครื่องฆ่าเชื้อประเภท B โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับเครื่องมือแบบห่อหุ้มและกลวง ฝรั่งเศส อิตาลี สเปน เนเธอร์แลนด์ และประเทศสมาชิกสหภาพยุโรปส่วนใหญ่ได้ปฏิบัติตาม EN 13060 คลาส B เป็นมาตรฐานทางคลินิก ในออสเตรเลีย AS/NZS 4815 กำหนดให้มีการฆ่าเชื้อก่อนสุญญากาศสำหรับวัสดุแบบกลวงและแบบห่อในการตั้งค่าทางทันตกรรมในทำนองเดียวกัน
ไม่ใช่ทุกหน่วยที่วางตลาดในรูปแบบหม้อนึ่งความดันชนิด B จะทำงานเท่าเทียมกันในสภาพแวดล้อมทางคลินิกจริง การเปรียบเทียบข้อมูลจำเพาะอย่างรอบคอบก่อนซื้อจะป้องกันข้อผิดพลาดอันมีค่าใช้จ่ายสูงทั้งในด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนดและประสิทธิภาพการปฏิบัติงาน
เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อชนิด B ขนาดเล็กสำหรับการใช้งานทางทันตกรรมโดยทั่วไปมีตั้งแต่ 8 ลิตรถึง 22 ลิตร ความจุห้อง การปฏิบัติทางทันตกรรมแบบผ่าตัดครั้งเดียวที่ใช้อุปกรณ์ในปริมาณปานกลางมักจะจัดการได้ด้วยหน่วย 8 ถึง 12 ลิตร การปฏิบัติงานที่มีห้องทรีตเมนต์หลายห้อง จำนวนคนไข้ที่มีปริมาณงานสูง หรือโปรแกรมการผ่าตัดฝังรากเทียม จะได้รับประโยชน์อย่างมากจากห้องรักษาขนาด 17 ถึง 22 ลิตร ซึ่งช่วยลดจำนวนรอบที่ต้องใช้ต่อวัน และการสึกหรอสะสมบนเครื่อง
ระยะเวลารวมตั้งแต่ประตูใกล้ประตูจนถึงประตูเปิดสำหรับวงจรประเภท B มาตรฐาน ที่อุณหภูมิ 134°C โดยทั่วไปจะอยู่ในช่วง 20 ถึง 35 นาที ขึ้นอยู่กับประเภทโหลดและการออกแบบเครื่องจักร รอบด่วนสำหรับเครื่องมือที่ยังไม่ได้ห่ออาจใช้เวลาเพียง 12 ถึง 18 นาทีในหน่วยสมัยใหม่ สิ่งนี้มีความสำคัญในการปฏิบัติงาน: การผ่าตัดทางทันตกรรมที่มีการนัดหมายติดต่อกันทุกๆ 30 ถึง 45 นาที ต้องใช้เครื่องฆ่าเชื้อที่ตรงกับจังหวะนั้น รอบเวลามักเป็นปัจจัยเดียวที่สำคัญที่สุดในการจัดการเวิร์กโฟลว์ในโลกแห่งความเป็นจริง
หม้อนึ่งความดันชนิด B ต้องการน้ำที่มีความบริสุทธิ์เฉพาะสำหรับการผลิตไอน้ำ — โดยทั่วไปแล้วน้ำประเภท 2 ตาม ISO 3696 ที่มีค่าการนำไฟฟ้าต่ำกว่า 15 µS/ซม. น้ำกระด้างหรือน้ำประปาทำให้เกิดการสะสมตะกรันในเครื่องกำเนิดไอน้ำ ทำให้ประสิทธิภาพลดลงและอายุการใช้งานสั้นลงอย่างมาก หน่วยที่มีระบบบำบัดน้ำแบบรวมหรือเครื่องกำจัดแร่ธาตุในตัวทำให้การทำงานในแต่ละวันง่ายขึ้น ส่วนแหล่งอื่นๆ ต้องการอ่างเก็บน้ำภายนอกที่เต็มไปด้วยน้ำกลั่นหรือน้ำปราศจากแร่ธาตุ ข้อกำหนดด้านคุณภาพน้ำควรได้รับการยืนยันและจัดทำแผนการจัดหาน้ำก่อนการติดตั้ง
การตรวจสอบย้อนกลับเป็นข้อกำหนดทางกฎหมายและทางวิชาชีพในเขตอำนาจศาลส่วนใหญ่ เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อทางทันตกรรมคลาส B ที่เป็นไปตามข้อกำหนดจะต้องสร้างบันทึกรอบการทำงานสำหรับการฆ่าเชื้อทุกครั้ง โดยบันทึกอุณหภูมิ ความดัน เวลา และสถานะผ่าน/ไม่ผ่าน หน่วยที่ทันสมัยส่วนใหญ่มีเครื่องพิมพ์เทอร์มอลในตัว การส่งออกข้อมูล USB หรือการเชื่อมต่อเครือข่ายสำหรับการเก็บบันทึกทางอิเล็กทรอนิกส์ หน่วยที่มีการบันทึกวงจรอัตโนมัติไปยังระบบภายนอกเป็นที่ต้องการมากขึ้น เนื่องจากสถานปฏิบัติทางทันตกรรมก้าวไปสู่ขั้นตอนการทำงานที่ปฏิบัติตามข้อกำหนดทางดิจิทัลอย่างเต็มรูปแบบ
รถยนต์ขนาดใหญ่ — โดยทั่วไปจะมีความจุ 17 ลิตรขึ้นไป — มีจำหน่ายแบบประตู 2 บาน ประตูบานหนึ่งเปิดด้าน "สกปรก" ซึ่งเป็นที่บรรจุเครื่องมือที่ยังไม่ผ่านการฆ่าเชื้อ ส่วนอีกด้านจะเปิดด้าน "สะอาด" ซึ่งเป็นส่วนที่เอาเครื่องมือที่ปลอดเชื้อออก การแยกโซนสะอาดและสกปรกทางกายภาพนี้เป็นข้อกำหนดในการออกแบบห้องฆ่าเชื้อในโรงพยาบาลและคลินิกทันตกรรมเฉพาะทางจำนวนมาก และช่วยลดความเสี่ยงในการปนเปื้อนข้ามจากขั้นตอนการทำงานได้อย่างมาก
กny compliant B type autoclave includes door-locking mechanisms that prevent opening under pressure, over-temperature cutoffs, steam generator protection against running dry, and fail-safe cycle abort protocols. Look also for chamber material: high-quality units use polished 316L stainless steel for the chamber, which resists corrosion from condensate and chemical residues far better than lower grades.
การซื้อหม้อนึ่งความดันชนิด B ที่ได้รับการรับรองเป็นเพียงจุดเริ่มต้นเท่านั้น กรอบการทำงานด้านกฎระเบียบและแนวปฏิบัติระดับมืออาชีพจำเป็นต้องมีการตรวจสอบและการทดสอบอย่างต่อเนื่องเพื่อแสดงให้เห็นว่าเครื่องจักรยังคงทำงานภายใต้พารามิเตอร์ที่ได้รับการตรวจสอบตลอดอายุการใช้งาน
ควรทำการทดสอบ Bowie-Dick ซึ่งปัจจุบันเรียกว่าการทดสอบการกำจัดอากาศและการเจาะทะลุของไอน้ำอย่างแม่นยำมากขึ้น ทุกวันก่อนรอบการฆ่าเชื้อครั้งแรก . โดยจะใช้ชุดทดสอบที่ได้มาตรฐานหรือแผ่นทดสอบแบบใช้ครั้งเดียวที่เป็นกรรมสิทธิ์ซึ่งวางไว้ตรงกลางทางเรขาคณิตของห้องทดสอบที่ว่างเปล่า วงจรการทดสอบดำเนินไป และรูปแบบตัวบ่งชี้บนแผ่นทดสอบแสดงให้เห็นว่าการระบายอากาศมีความสม่ำเสมอและสมบูรณ์หรือไม่ ผลลัพธ์ที่ไม่สม่ำเสมอหรือล้มเหลวหมายความว่าจะต้องไม่ใช้เครื่องจนกว่าจะระบุและแก้ไขสาเหตุได้
การทดสอบเกลียวใช้ท่อกลวงตามรูปทรงที่กำหนด (เส้นผ่านศูนย์กลางภายใน 1.5 มม. ความยาว 1500 มม. ให้อัตราส่วน 1:1000) โดยมีตัวบ่งชี้ทางเคมีที่ปลายบอด โดยจำลองรูปทรงเครื่องมือกลวงที่ท้าทายที่สุดที่เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อทางทันตกรรมคลาส B ต้องทะลุเข้าไป หากไอน้ำไปถึงและเปิดใช้งานตัวแสดงที่ปลายปิด ประสิทธิภาพการซึมผ่านของไอน้ำจะได้รับการยืนยันสำหรับประเภทโหลดนั้น โดยทั่วไปต้องทำการทดสอบนี้อย่างน้อยสัปดาห์ละครั้งหรือเมื่อใดก็ตามที่โหลดของอุปกรณ์แบบกลวงเป็นส่วนสำคัญของวงจร
ตัวชี้วัดทางชีวภาพ (BIs) ใช้สปอร์ที่มีชีวิต — โดยทั่วไป จีโอบาซิลลัส สเตียโรเทอร์โมฟิลัส — เป็นการทดสอบประสิทธิภาพการฆ่าเชื้อโดยตรง หลังจากรอบการฆ่าเชื้อ BI จะถูกฟักตัว ไม่มีการเติบโตยืนยันว่าวัฏจักรนี้บรรลุสภาวะที่เป็นอันตรายถึงชีวิต โดยทั่วไป BI จะดำเนินการเป็นรายสัปดาห์หรือรายเดือน ขึ้นอยู่กับเขตอำนาจศาล และทุกครั้งหลังจากการบำรุงรักษา การซ่อมแซม หรือการเปลี่ยนแปลงการปฏิบัติงานที่สำคัญ พวกเขาแสดงถึงมาตรฐานทองคำสำหรับการตรวจสอบความถูกต้องของการฆ่าเชื้อ เนื่องจากแสดงให้เห็นประสิทธิภาพในการฆ่าโดยตรง แทนที่จะใช้พร็อกซีผ่านพารามิเตอร์ทางกายภาพ
กรอบการทำงานด้านกฎระเบียบส่วนใหญ่กำหนดให้ต้องมีคุณสมบัติการปฏิบัติงานประจำปีของหม้อนึ่งความดันแต่ละเครื่องโดยวิศวกรหรือช่างเทคนิคฝ่ายบริการที่มีคุณสมบัติเหมาะสม ซึ่งรวมถึงการสอบเทียบเซ็นเซอร์อุณหภูมิและความดัน การทดสอบระบบความปลอดภัย การประเมินซีลประตูและความสมบูรณ์ของระบบสูญญากาศ และการจัดทำเอกสารผลลัพธ์เทียบกับข้อมูลการตรวจสอบดั้งเดิมของเครื่อง โรงงานที่ข้ามความเสี่ยงด้านคุณสมบัติประจำปีในการใช้งานหม้อนึ่งความดันที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดโดยไม่มีข้อบ่งชี้ที่ชัดเจนต่อผู้ใช้
แม้แต่เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อทางทันตกรรมคลาส B ที่ดีที่สุดก็ไม่สามารถส่งเครื่องมือที่ปลอดเชื้อได้หากใช้งานไม่ถูกต้อง สิ่งเหล่านี้เป็นข้อผิดพลาดที่พบบ่อยที่สุดที่พบในการตรวจสอบการปฏิบัติและการตรวจสอบการควบคุมการติดเชื้อ
ในขณะที่เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อทางทันตกรรมคลาส B มีอิทธิพลเหนือการอภิปรายในการควบคุมการติดเชื้อทางทันตกรรม เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อชนิด B ทำหน้าที่ในสภาพแวดล้อมด้านการดูแลสุขภาพและการวิจัยที่หลากหลาย ซึ่งจำเป็นต้องมีการฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำในปริมาณที่ซับซ้อนซึ่งผ่านการตรวจสอบอย่างสมบูรณ์และผ่านการตรวจสอบแล้ว
| กpplication | เหตุใดจึงต้องมีประเภท B | ขนาดห้องทั่วไป |
|---|---|---|
| การผ่าตัดทางทันตกรรมทั่วไป | ด้ามกรอแบบกลวง แพ็คแบบห่อ โหลดแบบผสม | 8–18 ล |
| ศัลยกรรมช่องปากและแม็กซิลโลเฟเชียล | ส่วนประกอบของรากฟันเทียม ถาดผ่าตัด ผ้าม่าน | 18–22 ล |
| แพทย์ทั่วไปและคลินิกปฐมภูมิ | เครื่องมือผ่าตัดเล็ก, speculum, scope ที่สามารถนำกลับมาใช้ใหม่ได้ | 8–22 ล |
| โรคเท้า | เครื่องดนตรีที่มีด้ามจับกลวง ชุดห่อ | 8–12 ล |
| การปฏิบัติทางสัตวแพทย์ | เครื่องมือผ่าตัดที่มีรูปทรงต่างกัน การเก็บรักษาแบบห่อหุ้ม | 12–22 ล |
| ห้องปฏิบัติการจุลชีววิทยา | สื่อที่มีรูพรุน ขวดเพาะเลี้ยง ชุดเครื่องแก้วที่ซับซ้อน | 18–50 ลิตร |
ในห้องปฏิบัติการ หม้อนึ่งความดันชนิด B ใช้ในการฆ่าเชื้ออาหารเลี้ยงเชื้อในขวดที่มีการปิดอย่างแน่นหนา ซึ่งถือเป็นความท้าทายสำหรับการเคลื่อนตัวของแรงโน้มถ่วง เนื่องจากไอน้ำไม่สามารถไล่อากาศที่ติดอยู่ภายในภาชนะที่ปิดสนิทหรือปิดสนิทบางส่วนได้ วงจรก่อนสุญญากาศจะแก้ปัญหานี้โดยการดึงอากาศออกจากช่องว่างส่วนหัวของของเหลวก่อนจะรับไอน้ำ
การติดตั้งหม้อนึ่งความดันชนิด B เกี่ยวข้องกับการวางแผนมากกว่าการหาพื้นที่เคาน์เตอร์ ระบบสุญญากาศ ข้อกำหนดในการจ่ายน้ำ การระบายน้ำ โหลดไฟฟ้า และการระบายอากาศ จำเป็นต้องได้รับการแก้ไขก่อนที่เครื่องจะมาถึง
หม้อนึ่งความดันชนิด B ขนาดเล็ก (8–12 ลิตร) โดยทั่วไปจะทำงานบนแหล่งจ่ายไฟ 230V เฟสเดียวมาตรฐานที่ 10–16A หน่วยขนาดใหญ่ (17–22 ลิตร) มักต้องใช้วงจร 16A หรือ 32A โดยเฉพาะ องค์ประกอบเครื่องกำเนิดไอน้ำและปั๊มสุญญากาศดึงกระแสไฟเริ่มต้นที่สำคัญ การใช้เบรกเกอร์ขนาดเล็กเกินไปจะทำให้เกิดการสะดุดและทำให้อุปกรณ์ไฟฟ้าสึกหรอเร็วขึ้น
เครื่องที่มีการป้อนน้ำในตัวจำเป็นต้องเชื่อมต่อกับแหล่งจ่ายไฟหลักบวกกับระบบบำบัดน้ำ — โดยทั่วไปคือระบบรีเวิร์สออสโมซิสหรือเครื่องกำจัดไอออนแบบเบด — เพื่อให้ได้คุณภาพน้ำที่ต้องการ น้ำทิ้งจะต้องถูกส่งไปยังท่อระบายน้ำที่สามารถรองรับอุณหภูมิของคอนเดนเสทที่ปล่อยออกมาได้ (โดยทั่วไปคือ 60–80°C ณ จุดที่ระบายออก) บางหน่วยมีเครื่องแลกเปลี่ยนความร้อนเพื่อทำให้น้ำทิ้งเย็นลงก่อนระบายน้ำ ตรวจสอบกฎข้อบังคับของอาคารในท้องถิ่นเกี่ยวกับขีดจำกัดอุณหภูมิที่ปล่อยออกมา
หม้อนึ่งความดันชนิด B จะระบายไอน้ำออกในระหว่างขั้นตอนการอบแห้ง ห้องกำจัดการปนเปื้อนที่มีการระบายอากาศไม่ดีจะสะสมความร้อนและความชื้นอย่างรวดเร็วในระหว่างตารางการประมวลผลที่ยุ่งวุ่นวาย การแลกเปลี่ยนอากาศที่เพียงพอ โดยทั่วไปการเปลี่ยนแปลงอากาศอย่างน้อย 10 ครั้งต่อชั่วโมงที่แนะนำสำหรับห้องฆ่าเชื้อทางทันตกรรม จะป้องกันไม่ให้สภาพแวดล้อมการทำงานไม่สบายตัว และปกป้องอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์ของหม้อนึ่งความดันจากความเครียดจากความร้อน
แนวปฏิบัติที่ดีที่สุดสำหรับห้องฆ่าเชื้อด้านทันตกรรมและปฐมภูมิระบุไว้ว่า ก ขั้นตอนการทำงานทางเดียว : เครื่องมือเข้าในด้านสกปรก (การรับ ทำความสะอาด การตรวจสอบ) เคลื่อนผ่านหม้อนึ่งความดัน และทางออกด้านสะอาด (การจัดเก็บ การจัดส่ง) แม้แต่ในสถานปฏิบัติเล็กๆ ที่ไม่สามารถแยกห้องแยกกันได้ ความแตกต่างทางกายภาพที่ชัดเจนระหว่างโซนสกปรกและพื้นที่จัดเก็บที่สะอาดจะช่วยลดความเสี่ยงในการปนเปื้อนข้ามได้ เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อทางทันตกรรมคลาส B ที่มีประตูคู่เป็นทางออกที่ดีเมื่อสามารถแยกโซนทั้งสองออกจากกันทางกายภาพได้
ก well-maintained B type autoclave has an expected service life of 8 ถึง 15 ปี ขึ้นอยู่กับความเข้มข้นในการใช้งาน การจัดการคุณภาพน้ำ และคุณภาพการบำรุงรักษาตามปกติ การฝึกปฏิบัติที่มีปริมาณมากซึ่งดำเนินการ 20 รอบขึ้นไปต่อวันจะเข้าใกล้จุดต่ำสุดของช่วงนี้ การตั้งค่าระดับเสียงต่ำอาจเกินกว่านั้นมาก
ตัวบ่งชี้สำคัญที่แสดงว่าอุปกรณ์ใกล้หมดอายุการใช้งานหรือต้องมีการประเมินอย่างจริงจัง:
จากมุมมองของกฎระเบียบ การใช้งานหม้อนึ่งความดันที่ไม่สามารถตรวจสอบได้อย่างน่าเชื่อถือถือเป็นความเสี่ยงที่ไม่ควรยอมรับ เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อทางทันตกรรมคลาส B สมัยใหม่มีการเชื่อมต่อที่ดีขึ้นอย่างมาก การบันทึกรอบการทำงาน และคุณสมบัติอินเทอร์เฟซผู้ใช้ เมื่อเทียบกับเครื่องที่ผลิตเมื่อ 10 ปีที่แล้ว การลงทุนเพื่ออัปเกรดมักมีเหตุผลอันสมควรโดยอาศัยการปฏิบัติตามกฎระเบียบและประสิทธิภาพในการปฏิบัติงานเพียงอย่างเดียว โดยไม่คำนึงว่าหน่วยเก่ายังคงทำงานอยู่หรือไม่
สำหรับเครื่องมือของแข็งธรรมดาที่ใช้ทันทีหลังการฆ่าเชื้อ วงจรประเภท N ในทางเทคนิคจะทำให้สามารถฆ่าเชื้อพื้นผิวที่เข้าถึงได้ อย่างไรก็ตาม แนวปฏิบัติในการควบคุมการติดเชื้อทางทันตกรรมในปัจจุบันส่วนใหญ่กำหนดให้มีการฆ่าเชื้อแบบ B แม้แต่กับเครื่องมือที่เป็นของแข็ง เนื่องจากโดยทั่วไปแล้วเครื่องมือจะถูกบรรจุในบรรจุภัณฑ์เพื่อการจัดเก็บ เครื่องประเภท N ไม่สามารถตรวจสอบความเป็นหมันสำหรับสินค้าที่บรรจุหีบห่อได้ และความจำเป็นในทางปฏิบัติในการห่อเครื่องมือเพื่อการจัดเก็บ หมายความว่าเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อชนิด N จะสร้างช่องว่างตามข้อกำหนดในกระบวนการทำงานทางทันตกรรมร่วมสมัยส่วนใหญ่ หน่วยงานกำกับดูแลหลายแห่งได้เปลี่ยนไปใช้ประเภท B เป็นมาตรฐานขั้นต่ำ โดยไม่คำนึงถึงความซับซ้อนของเครื่องมือ
ไม่ ในมาตรฐาน EN 13060 ตัวอักษร N, S และ B ไม่ใช่ตัวย่อหรือการจัดอันดับคุณภาพ แต่เป็นตัวอักษรที่กำหนดประเภทตามอำเภอใจ ประเภท B เพียงระบุคลาสประสิทธิภาพสูงสุดที่กำหนดโดยมาตรฐานนั้น โดยมีลักษณะเฉพาะด้วยวงจรก่อนสุญญากาศแบบแยกส่วน ตัว "B" เองไม่ได้มีความหมายที่แท้จริงเกินกว่าหน้าที่ของมันในฐานะป้ายกำกับคลาสภายในมาตรฐาน
ผู้ผลิตส่วนใหญ่แนะนำบริการบำรุงรักษาเชิงป้องกันเต็มรูปแบบทุกๆ 12 เดือนหรือหลังจากจำนวนรอบที่ระบุ โดยทั่วไปคือ 2,000 ถึง 3,000 รอบ ขึ้นอยู่กับว่ากรณีใดจะเกิดขึ้นก่อน การปฏิบัติที่มีปริมาณมากอาจถึงเกณฑ์รอบก่อน 12 เดือน นอกเหนือจากการบริการรายปีแล้ว ผู้ปฏิบัติงานควรตรวจสอบรายวัน (การทดสอบ Bowie-Dick ระดับน้ำ การตรวจสอบด้วยสายตา) การทดสอบรายสัปดาห์ (การทดสอบเกลียว ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพ หากจำเป็น) และการเปลี่ยนตัวกรองเป็นประจำและการทำความสะอาดท่อระบายน้ำตามกำหนดการบำรุงรักษาของผู้ผลิต
หลักการก่อนสุญญากาศจะเหมือนกัน แต่ขนาดและมาตรฐานต่างกัน หม้อนึ่งฆ่าเชื้อชนิด B ภายใต้ EN 13060 เป็นเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำขนาดเล็กที่มีช่องบรรจุได้ถึง 60 ลิตร เครื่องฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำขนาดใหญ่ที่ใช้ในสภาพแวดล้อม CSSD (Central Steile Supply Department) ของโรงพยาบาลอยู่ภายใต้การควบคุมของ EN 285 ซึ่งใช้กับปริมาตรห้องที่สูงกว่า 60 ลิตร เครื่องอบฆ่าเชื้อตามมาตรฐาน EN 285 ใช้วิธีการแยกส่วนก่อนสุญญากาศแบบเดียวกัน แต่ต้องเป็นไปตามข้อกำหนดในการตรวจสอบเพิ่มเติม ซึ่งสะท้อนถึงความสามารถในการรับน้ำหนักที่มากขึ้น และความต้องการปริมาณงานที่สูงขึ้นของแผนกฆ่าเชื้อในโรงพยาบาล มาตรฐานทั้งสองมีความสอดคล้องกันในหลักการ แต่เกี่ยวข้องกับขั้นตอนการทดสอบ การกำหนดค่าโหลด และโปรโตคอลการรับรองที่แตกต่างกัน
ไม่จำเป็น. "Class B" เป็นป้ายการตลาดที่ปรากฏในบางหน่วยอาจไม่ได้รับการอนุมัติประเภท EN 13060 เต็มรูปแบบหรือเครื่องหมาย CE พร้อมเอกสารประกอบการปฏิบัติตามข้อกำหนดฉบับสมบูรณ์ เมื่อประเมินเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อทางทันตกรรมคลาส B ผู้ซื้อควรขอคำประกาศความสอดคล้องเพื่อยืนยันการปฏิบัติตามมาตรฐาน EN 13060 เอกสารประกอบเครื่องหมาย CE และใบรับรองการทดสอบประเภทจากหน่วยงานที่ได้รับแจ้งที่ได้รับการรับรอง หน่วยที่ขายโดยไม่มีเอกสารนี้อาจไม่สามารถทำงานได้ตามมาตรฐานที่อ้าง โดยเฉพาะอย่างยิ่งในส่วนที่เกี่ยวกับการเจาะอุปกรณ์แบบกลวงและการฆ่าเชื้อด้วยโหลดแบบห่อ ซึ่งเป็นความสามารถเดียวกันที่กำหนดประสิทธิภาพของคลาส B
หากคุณมีคำถามใดๆเกี่ยวกับการติดตั้ง
หรือต้องการความช่วยเหลือโปรดติดต่อเรา
86-15728040705
86-18957491906
