ข่าวอุตสาหกรรม
บ้าน / ข่าว / ข่าวอุตสาหกรรม / เครื่องฆ่าเชื้อด้วยเครื่องซักผ้า: มันทำงานอย่างไรกับเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อทางทันตกรรมของคุณ
เครื่องล้างฆ่าเชื้อคือเครื่องทำความสะอาดและฆ่าเชื้ออัตโนมัติที่ขับเคลื่อนด้วยความร้อน ซึ่งใช้ในการฆ่าเชื้อเครื่องมือทางการแพทย์ที่นำกลับมาใช้ใหม่ได้ก่อนการฆ่าเชื้อ คำตอบสั้นๆ คือ มันไม่ได้ฆ่าเชื้อ — ทำความสะอาดและฆ่าเชื้อด้วยความร้อน การฆ่าเชื้อ รวมถึงวิธีที่ใช้เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อทางทันตกรรมตามมาด้วย การทำความเข้าใจความแตกต่างนี้เป็นจุดเริ่มต้นสำหรับโปรโตคอลควบคุมการติดเชื้อที่ใช้งานได้จริง
ในคลินิกทันตกรรม แผนกจ่ายฆ่าเชื้อส่วนกลางของโรงพยาบาล (CSSD) และศูนย์ศัลยกรรม เครื่องล้างฆ่าเชื้อจะอยู่ที่ด้านหน้าของห่วงโซ่การแปรรูป เครื่องมือจะเข้าสู่สารปนเปื้อน ผ่านการล้างล่วงหน้าด้วยเอนไซม์ การล้างหลัก การฆ่าเชื้อด้วยความร้อน และรอบการทำให้แห้ง — ออกมาสะอาดพอที่จะจัดการได้อย่างปลอดภัย และบรรจุเข้าเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อทางทันตกรรมหรือเครื่องฆ่าเชื้ออื่น ๆ ในกรณีที่จำเป็น ข้ามขั้นตอนนี้หรือทำไม่เพียงพอ เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อจะไม่สามารถทำงานได้: ดินอินทรีย์ช่วยปกป้องจุลินทรีย์จากการซึมผ่านของไอน้ำ
EN ISO 15883 เป็นมาตรฐานที่ใช้ควบคุมสำหรับเครื่องฆ่าเชื้อในเครื่องซักผ้าทั่วโลก โดยจะกำหนดข้อกำหนดด้านประสิทธิภาพ วิธีการทดสอบ และเกณฑ์การตรวจสอบรอบการทำงาน การปฏิบัติตามมาตรฐานนี้ไม่ใช่ทางเลือกในสภาพแวดล้อมการดูแลสุขภาพที่ได้รับการควบคุม แต่เป็นพื้นฐาน
การประมวลผลเครื่องมือที่นำกลับมาใช้ซ้ำได้จะเป็นไปตามลำดับที่กำหนดไว้ การเบี่ยงเบนไปจากลำดับนี้จะกระทบต่อความปลอดภัยของผู้ป่วยและการปฏิบัติตามกฎระเบียบ ลำดับของโซ่คือ:
เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อทางทันตกรรมมีหน้าที่ในการฆ่าเชื้อจุลินทรีย์ทั้งหมด รวมถึงสปอร์ของแบคทีเรีย แต่ต้องใช้เครื่องฆ่าเชื้อในเครื่องซักผ้าซึ่งขจัดสิ่งปนเปื้อนที่เป็นสารอินทรีย์ออกไปล่วงหน้า การศึกษาได้แสดงให้เห็นว่ามีเพียงเล็กน้อยเท่านั้น ดินอินทรีย์ขนาด 6 µm สามารถป้องกันไม่ให้ไอน้ำเข้าถึงพื้นผิวเครื่องมือได้ ส่งผลให้รอบการนึ่งฆ่าเชื้อไม่ได้ผลโดยไม่คำนึงถึงพารามิเตอร์อุณหภูมิและความดัน
การพึ่งพาซึ่งกันและกันนี้เป็นเหตุให้สถานปฏิบัติทางทันตกรรม ห้องผ่าตัดในช่องปาก และแผนกทันตกรรมของโรงพยาบาลที่ลงทุนในอุปกรณ์นึ่งฆ่าเชื้อทางทันตกรรมที่มีคุณภาพต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่าเครื่องฆ่าเชื้อในเครื่องซักผ้าต้นทางได้รับการตรวจสอบและทำงานอย่างถูกต้อง โซ่จะแข็งแรงพอๆ กับจุดอ่อนที่สุดเท่านั้น
วงจรการฆ่าเชื้อของเครื่องซักผ้ามาตรฐานประกอบด้วยหลายเฟสแยกกัน โดยแต่ละเฟสมีเป้าหมายการทำงานเฉพาะ จำนวนและการตั้งชื่อเฟสที่แน่นอนจะแตกต่างกันไปตามผู้ผลิตและการใช้งาน แต่โครงสร้างหลักจะสอดคล้องกันในเครื่องจักรที่เป็นไปตามมาตรฐาน EN ISO 15883
น้ำเย็นหรือน้ำอุ่น (โดยปกติจะต่ำกว่า 45°C) ใช้ในการซักล่วงหน้าเพื่อขจัดสิ่งปนเปื้อนขั้นต้น เช่น เลือด น้ำลาย เศษเนื้อเยื่อ โดยไม่ทำให้โปรตีนจับตัวเป็นก้อน น้ำร้อนในขั้นตอนนี้จะทำลายโปรตีนลงบนพื้นผิวเครื่องมือ ทำให้การทำความสะอาดในภายหลังทำได้ยากขึ้นมาก การซักล่วงหน้าเป็นการเจือจางและขั้นตอนการชะล้างแบบกลไก ไม่ใช่ขั้นตอนการทำความสะอาด
ขั้นตอนการซักหลักใช้น้ำอุ่น (โดยทั่วไปคือ 50–65°C) ผสมกับผงซักฟอกแบบเอนไซม์หรือผงซักฟอกที่เป็นด่าง/เป็นกลาง เคมีของเอนไซม์จะสลายโปรตีน ไขมัน และคาร์โบไฮเดรตในระดับโมเลกุล ผงซักฟอกช่วยลดแรงตึงผิว ช่วยให้น้ำยาทำความสะอาดสามารถเจาะเข้าไปในรูอุปกรณ์ ข้อต่อ และบานพับล็อคกล่องได้ อุณหภูมิการซัก ความเข้มข้นของผงซักฟอก และรอบเวลาล้วนเป็นพารามิเตอร์ที่ได้รับการตรวจสอบแล้ว การเปลี่ยนแปลงค่าใดค่าหนึ่งโดยไม่ตรวจสอบความถูกต้องอีกครั้งจะทำให้กระบวนการเป็นโมฆะ
การล้างหลายขั้นตอนจะขจัดคราบผงซักฟอกที่ตกค้าง ผงซักฟอกที่ตกค้างอยู่บนเครื่องมืออาจรบกวนสารเคมีในการฆ่าเชื้อและทำให้เกิดการระคายเคืองต่อเนื้อเยื่อในผู้ป่วย เครื่องฆ่าเชื้อในเครื่องซักผ้าบางชนิดใช้น้ำยาล้างที่ทำให้เป็นกลางเพื่อปรับสมดุล pH ก่อนถึงขั้นตอนการฆ่าเชื้อด้วยความร้อน
นี่คือระยะที่ทำให้เครื่องฆ่าเชื้อในเครื่องซักผ้ามีฟังก์ชันการฆ่าเชื้อ น้ำร้อน — โดยทั่วไป 80°C เป็นเวลา 10 นาที, 90°C เป็นเวลา 1 นาที หรือ 93°C เป็นเวลา 30 วินาที - มีการหมุนเวียน การผสมระหว่างอุณหภูมิกับเวลาเหล่านี้แสดงเป็นค่า A0 ภายใต้ EN ISO 15883 A0 ที่ 600 (เทียบเท่ากับ 80°C เป็นเวลา 10 นาทีที่ z=10) เป็นข้อกำหนดมาตรฐานสำหรับการฆ่าเชื้อเครื่องมือที่สัมผัสกับเยื่อเมือก ขั้นตอนการใช้ความร้อนนี้จะฆ่าแบคทีเรีย ยีสต์ รา และไวรัสส่วนใหญ่ในพืช แต่ไม่ใช่สปอร์ของแบคทีเรีย สำหรับการกำจัดสปอร์ เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อทางทันตกรรมยังคงเป็นขั้นตอนสุดท้ายที่จำเป็นสำหรับรายการที่จัดอยู่ในประเภทวิกฤตหรือกึ่งวิกฤต
การบังคับทำให้แห้งด้วยลมร้อน โดยทั่วไปที่อุณหภูมิ 100–120°C จะขจัดความชื้นออกจากพื้นผิวเครื่องมือและลูเมน การอบแห้งอย่างเพียงพอเป็นสิ่งสำคัญ: อุปกรณ์ที่เปียกซึ่งใส่เข้าไปในเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อทางทันตกรรมอาจทำให้เกิดถุงเปียกหลังจากการฆ่าเชื้อ ซึ่งส่งผลต่อความสมบูรณ์ของแผงกั้นที่ปราศจากเชื้อ การอบแห้งยังป้องกันการเจริญเติบโตของจุลินทรีย์ระหว่างการเก็บรักษาระหว่างการแปรรูปซ้ำและบรรจุภัณฑ์
เครื่องฆ่าเชื้อในเครื่องซักผ้าไม่ได้ทั้งหมดจะเทียบเท่ากัน การเลือกเครื่องจักรขึ้นอยู่กับปริมาณเครื่องมือ ประเภทของเครื่องมือที่กำลังดำเนินการ พื้นที่ว่างที่มีอยู่ และข้อกำหนดขั้นตอนการทำงาน ด้านล่างนี้คือการเปรียบเทียบหมวดหมู่หลักที่ใช้ในการตั้งค่าด้านทันตกรรมและการดูแลสุขภาพ
| ประเภท | ความจุ | การใช้งานทั่วไป | คุณสมบัติที่สำคัญ |
|---|---|---|---|
| เคาน์เตอร์ / ตั้งโต๊ะ | 1-2 ถาด | คลินิกทันตกรรมขนาดเล็ก คลินิกเก้าอี้เดี่ยว | ประหยัดพื้นที่ จับคู่กับเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อทางทันตกรรมขนาดกะทัดรัด |
| เคาน์เตอร์/ตู้ | 2-4 ถาด | การปฏิบัติทันตกรรมหลายเก้าอี้ การผ่าตัดช่องปาก | รวมเข้ากับตู้ห้องปลอดเชื้อ |
| อิสระ / ส่งผ่าน | 4-20 ถาด | Hospital CSSD โรงพยาบาลทันตกรรมขนาดใหญ่ | การแยกกั้นห้องสกปรกให้สะอาด |
| เครื่องฆ่าเชื้อเอนโดสโคปเครื่องซักผ้า | 1-6 ช่อง | หน่วยส่องกล้อง, ENT, ขอบเขตการปลูกรากฟันเทียม | การชลประทานของช่อง; ตัวเลือกการฆ่าเชื้อด้วยสารเคมี |
| Combo เครื่องซักผ้าอัลตราโซนิก | แตกต่างกันไป | เครื่องมือที่มีรูปทรงเรขาคณิตที่ซับซ้อน หัวกรอฟันแบบละเอียด | Cavitation ทำความสะอาดฆ่าเชื้อด้วยความร้อน |
สำหรับสถานปฏิบัติทางทันตกรรมทั่วไปส่วนใหญ่ เครื่องฆ่าเชื้อแบบตั้งโต๊ะหรือแบบวางใต้เคาน์เตอร์รวมกับเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อทางทันตกรรมคลาส B ถือเป็นมาตรฐานขั้นต่ำที่ยอมรับได้สำหรับการประมวลผลเครื่องมือแบบกลวง แบบลูเมน และแบบห่อ เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อทางทันตกรรมจัดการการฆ่าเชื้อ เครื่องฆ่าเชื้อของเครื่องซักผ้าจะจัดการทุกอย่างตั้งแต่ต้นน้ำ
เครื่องฆ่าเชื้อในเครื่องซักผ้าที่ไม่ได้รับการตรวจสอบความถูกต้องไม่ใช่กระบวนการที่ได้รับการรับรอง เนื่องจากเป็นเครื่องจักรที่ทำงานเป็นวงจร ความแตกต่างมีความสำคัญอย่างมากจากมุมมองด้านกฎระเบียบและความปลอดภัยของผู้ป่วย EN ISO 15883 กำหนดให้เครื่องฆ่าเชื้อในเครื่องซักผ้าต้องผ่านคุณสมบัติการติดตั้ง (IQ) คุณสมบัติการปฏิบัติงาน (OQ) และคุณสมบัติประสิทธิภาพ (PQ) ก่อนเข้ารับบริการ ซึ่งสะท้อนถึงกรอบงานเดียวกันที่จำเป็นสำหรับการตรวจสอบความถูกต้องของหม้อนึ่งฆ่าเชื้อทางทันตกรรมภายใต้ EN 13060
IQ ยืนยันว่าเครื่องฆ่าเชื้อในเครื่องซักผ้าได้รับการติดตั้งอย่างถูกต้อง แรงดันและอุณหภูมิของน้ำประปา การระบายน้ำ การเชื่อมต่อไฟฟ้า และระบบจ่ายผงซักฟอกล้วนอยู่ภายในข้อกำหนด นี่เป็นเอกสารในการว่าจ้าง
OQ ตรวจสอบว่าเครื่องดำเนินการรอบอย่างถูกต้องภายใต้เงื่อนไขที่กำหนด — เครื่องบันทึกข้อมูลอุณหภูมิยืนยันว่าระยะการฆ่าเชื้อด้วยความร้อนถึงและรักษาค่า A0 ที่ต้องการ การจ่ายผงซักฟอกถูกต้อง และเวลารอบการทำงานถูกต้อง OQ จะเกิดขึ้นซ้ำหลังจากการย้ายตำแหน่งเครื่อง การซ่อมแซมครั้งใหญ่ หรือการอัปเดตซอฟต์แวร์
PQ ทดสอบประสิทธิภาพการทำความสะอาดโดยใช้ดินทดสอบที่ได้มาตรฐาน (กำหนดใน EN ISO 15883-5) ที่ใช้กับเครื่องมือที่เป็นตัวแทน การทดสอบดัชนีประสิทธิภาพการทำความสะอาด (CEI) หรือการทดสอบสารตกค้างของโปรตีนยืนยันว่าการทำความสะอาดบรรลุมาตรฐานที่ยอมรับได้ ต้องทำซ้ำ PQ เป็นประจำทุกปีเป็นอย่างน้อย และบ่อยกว่านี้หากประเภทเครื่องมือหรือเคมีของผงซักฟอกเปลี่ยนแปลง
ระหว่างรอบการกำหนดคุณสมบัติใหม่อย่างเป็นทางการ การตรวจสอบรายวันและเป็นระยะจะทำให้กระบวนการอยู่ภายใต้การควบคุม การทดสอบตามปกติ ได้แก่:
ระบบการตรวจสอบนี้สะท้อนถึงการทดสอบรายวันที่จำเป็นสำหรับหม้อนึ่งความดันทางทันตกรรม เช่น การทดสอบ Bowie-Dick การทดสอบการรั่วไหลของสุญญากาศ และการตรวจสอบตัวบ่งชี้ทางชีวภาพ ซึ่งสร้างหลักฐานเป็นห่วงโซ่ที่บันทึกไว้ว่าวิถีการประมวลผลใหม่ทั้งหมดดำเนินการตามที่ตั้งใจไว้
เครื่องฆ่าเชื้อเครื่องซักผ้าสามารถตรวจสอบได้อย่างสมบูรณ์แบบ ติดตั้งอย่างถูกต้อง และดำเนินการตามรอบการทำงานที่ได้รับการพิสูจน์แล้ว และยังคงผลิตเครื่องมือที่ทำความสะอาดไม่เพียงพอหากการใส่ไม่ถูกต้อง การโหลดเป็นตัวแปรของมนุษย์ที่การตรวจสอบความถูกต้องไม่สามารถควบคุมได้อย่างสมบูรณ์ และเป็นสาเหตุที่พบบ่อยที่สุดของความล้มเหลวในการทำความสะอาดในทางปฏิบัติ
หลักการพื้นฐานก็คือว่า น้ำและน้ำยาทำความสะอาดต้องเข้าถึงทุกพื้นผิวของเครื่องมือทุกชิ้น . ซึ่งหมายความว่า:
ควรมีคู่มือการฝึกอบรมและการโหลดด้วยภาพเฉพาะสำหรับเครื่องมือแต่ละประเภท ณ จุดโหลด แผนก CSSD หลายแห่งเคลือบไดอะแกรมการโหลดและติดตั้งไว้ภายในห้องฆ่าเชื้อ ควรใช้ความเข้มงวดเดียวกันนี้ในห้องฆ่าเชื้อทางทันตกรรมซึ่งมีเครื่องล้างฆ่าเชื้อป้อนเข้าสู่รอบการฆ่าเชื้อด้วยหม้อนึ่งฆ่าเชื้อทางทันตกรรม
การเลือกผงซักฟอกเป็นการตัดสินใจในการตรวจสอบ ไม่ใช่การตัดสินใจซื้อ ผงซักฟอกที่ใช้ในระหว่าง PQ ต้องเป็นผงซักฟอกที่ใช้ในชีวิตประจำวัน การเปลี่ยนผลิตภัณฑ์โดยไม่มีการตรวจสอบซ้ำถือเป็นความล้มเหลวในการปฏิบัติตามข้อกำหนด แม้ว่าการเปลี่ยนทดแทนจะดูคล้ายกันทางเคมีก็ตาม
ผงซักฟอกอัลคาไลน์ที่มีค่า pH สูง (pH 9–12) มีประสิทธิภาพในการสลายโปรตีนและไขมัน เป็นสารเคมีที่ใช้กันอย่างแพร่หลายในเครื่องฆ่าเชื้อในเครื่องล้างเครื่องมือ อย่างไรก็ตาม สิ่งเหล่านี้สามารถทำให้เกิดการกัดกร่อนแบบเร่งขึ้นบนเครื่องมืออะลูมิเนียมและโลหะผสมบางชนิดได้ ด้ามจับทันตกรรม ถาดพิมพ์ฟันอะลูมิเนียม และเครื่องมือรุ่นเก่าบางรุ่นอาจต้องมีการทดสอบความเข้ากันได้ก่อนใช้ผงซักฟอกอัลคาไลน์
สูตรเอนไซม์ซึ่งโดยทั่วไปประกอบด้วยโปรตีเอส ไลเปส และอะไมเลส จะทำงานที่อุณหภูมิต่ำกว่าและอ่อนโยนกว่ากับเครื่องมือที่บอบบาง มีประสิทธิภาพโดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับการปนเปื้อนที่มีโปรตีนจำนวนมากซึ่งพบได้ทั่วไปในการผ่าตัดในช่องปาก (เลือด เนื้อเยื่ออ่อน) และเป็นสารเคมีที่ต้องการสำหรับเครื่องมือที่ผ่านกระบวนการควบคู่ไปกับชุดผ่าตัดทางทันตกรรมที่ซับซ้อนซึ่งมีไว้สำหรับวงจรการฆ่าเชื้อด้วยหม้อนึ่งฆ่าเชื้อทางทันตกรรม
ผงซักฟอกที่มีค่า pH เป็นกลางใช้สำหรับการโหลดที่ไวต่อวัสดุ เป็นสารทำความสะอาดที่มีฤทธิ์รุนแรงน้อยกว่าผลิตภัณฑ์ที่เป็นด่าง และต้องใช้เวลาซักนานกว่าหรือมีอุณหภูมิสูงกว่าเพื่อชดเชย ใช้ในสถานการณ์ที่ความเข้ากันได้ของวัสดุเครื่องมือเป็นข้อจำกัดหลัก
สารช่วยล้างช่วยลดแรงตึงผิวของน้ำ ปรับปรุงการระบายน้ำ และลดการเกิดคราบน้ำ สารเติมแต่งเพื่อปกป้องเครื่องมือ ซึ่งมักประกอบด้วยสารประกอบเอมีน จะทำหน้าที่เป็นชั้นป้องกันการกัดกร่อนบางๆ บนเครื่องมือที่ทำจากเหล็กกล้าคาร์บอน สิ่งเหล่านี้จะถูกจ่ายออกไปในระหว่างขั้นตอนการล้างครั้งสุดท้าย การจ่ายน้ำยาล้างมากเกินไปจะทิ้งสารตกค้างที่อาจรบกวนการซึมผ่านของไอน้ำในหม้อนึ่งฆ่าเชื้อทางทันตกรรม - ปัญหาข้ามเฟสที่มักถูกมองข้าม
แม้แต่เครื่องฆ่าเชื้อในเครื่องซักผ้าที่ได้รับการดูแลอย่างดีก็ยังเกิดปัญหาด้านประสิทธิภาพเมื่อเวลาผ่านไป การรับรู้รูปแบบความล้มเหลวตั้งแต่เนิ่นๆ จะป้องกันไม่ให้เครื่องมือที่ได้รับการประมวลผลไม่เพียงพอเข้าถึงผู้ป่วยได้ ต่อไปนี้เป็นปัญหาที่พบบ่อยที่สุดและตัวบ่งชี้การวินิจฉัย
| โหมดความล้มเหลว | สาเหตุน่าจะ | การดำเนินการวินิจฉัย |
|---|---|---|
| ดินที่มองเห็นได้ที่เหลืออยู่บนเครื่องมือ | การบรรทุกมากเกินไป แขนสเปรย์อุดตัน การล้างล่วงหน้าไม่เพียงพอ | ตรวจสอบการหมุนแขนสเปรย์ ทบทวนการฝึกปฏิบัติในการโหลด |
| การพบน้ำ/การสะสมของแร่ธาตุ | น้ำกระด้าง เรซินน้ำยาปรับผ้านุ่มหมด สารช่วยล้างไม่เพียงพอ | ทดสอบความกระด้างของน้ำ ตรวจสอบระดับเกลือของน้ำยาปรับผ้านุ่ม |
| เครื่องมือแห้งไม่เพียงพอ | การอบแห้ง element fault, overloaded basket blocking airflow | ตรวจสอบอุณหภูมิการอบแห้ง ลดความหนาแน่นของโหลด |
| ยกเลิกวงจร / ความล้มเหลวในการฆ่าเชื้อด้วยความร้อน | องค์ประกอบความร้อนทำงานผิดปกติ ปัญหาทางเข้าน้ำเย็น เซ็นเซอร์ทำงานผิดปกติ | ตรวจสอบการพิมพ์รอบ; โทรหาวิศวกรบริการ |
| การกัดกร่อน / การย้อมสีของเครื่องมือ | ผงซักฟอกเข้ากันไม่ได้ ไม่มีสารเติมแต่งเพื่อปกป้องเครื่องมือ | ตรวจสอบเอกสารข้อมูลความเข้ากันได้ของผงซักฟอก |
| โฟมสะสมระหว่างรอบการซัก | ผงซักฟอกเกินขนาด, ผงซักฟอกผิดประเภท, ผงซักฟอกตกค้างจากการซักด้วยมือ | ตรวจสอบการสอบเทียบปั๊มจ่ายสาร ทบทวนระเบียบปฏิบัติก่อนการทำความสะอาด |
ความล้มเหลวของน้ำยาฆ่าเชื้อในเครื่องซักผ้าซึ่งส่งผลให้เครื่องมือทำความสะอาดไม่เพียงพอ จะต้องทำให้เกิดการกักกันเครื่องมือเหล่านั้น ไม่ควรดำเนินการผ่านเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อทางทันตกรรมหรือเครื่องฆ่าเชื้อใดๆ เนื่องจากจะต้องผ่านกระบวนการใหม่ตั้งแต่เริ่มรอบการชำระล้างการปนเปื้อน การปล่อยเครื่องมือที่ปนเปื้อนไปสู่การฆ่าเชื้อโดยหวังว่าเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อจะชดเชยนั้นไม่เป็นที่ยอมรับทางคลินิก และไม่สนับสนุนโดยเอกสารคำแนะนำในปัจจุบัน
ข้อกำหนดด้านกฎระเบียบสำหรับเครื่องฆ่าเชื้อในเครื่องซักผ้าจะแตกต่างกันไปตามประเทศและสถานพยาบาล แต่มาตรฐานพื้นฐานมีความสอดคล้องกันในวงกว้างในระดับสากล การทำความเข้าใจว่ากฎระเบียบใดบ้างที่นำไปใช้จะช่วยป้องกันช่องว่างในการปฏิบัติตามข้อกำหนดและทำให้การตัดสินใจด้านการจัดซื้อจัดจ้างง่ายขึ้น
มาตรฐานสากลหลักที่ครอบคลุมถึงเครื่องฆ่าเชื้อในเครื่องซักผ้า ส่วนที่ 1 ครอบคลุมข้อกำหนดและคำจำกัดความทั่วไป ส่วนที่ 2 ครอบคลุมข้อกำหนดสำหรับเครื่องจักรที่ใช้แปรรูปเครื่องมือผ่าตัด ส่วนที่ 3 ครอบคลุมถึงเครื่องฆ่าเชื้อเครื่องซักผ้าเอนโดสโคป ส่วนที่ 4 กล่าวถึงการฆ่าเชื้อด้วยสารเคมีของกล้องเอนโดสโคปแบบเทอร์โมลาไบล์ ส่วนที่ 5 กำหนดดินทดสอบสำหรับการทดสอบประสิทธิภาพการทำความสะอาด เครื่องจักรที่วางตลาดตามมาตรฐานต้องเป็นไปตามข้อกำหนดเหล่านี้ และใบรับรองควรได้รับการตรวจสอบที่ฝ่ายจัดซื้อ
ในสหภาพยุโรป เครื่องฆ่าเชื้อในเครื่องซักผ้าจัดอยู่ในประเภทอุปกรณ์ทางการแพทย์ Class IIa ภายใต้ MDR 2017/745 ซึ่งหมายความว่าพวกเขาต้องการเครื่องหมาย CE การประเมินความสอดคล้องโดยหน่วยงานที่ได้รับแจ้ง และคำประกาศความสอดคล้อง ใช้กรอบการทำงานเดียวกันกับที่ควบคุมการรับรองการนึ่งฆ่าเชื้อทางทันตกรรม สิ่งอำนวยความสะดวกที่ซื้อเครื่องฆ่าเชื้อเครื่องซักผ้าเพื่อใช้ทางคลินิกจะต้องตรวจสอบสถานะเครื่องหมาย CE
HTM 01-05 เป็นแนวทางเฉพาะสำหรับการชำระล้างการปนเปื้อนทางทันตกรรมในประเทศอังกฤษ และกำหนดข้อกำหนดโดยละเอียดสำหรับทั้งเครื่องฆ่าเชื้อในเครื่องซักผ้าและเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อทางทันตกรรมที่ใช้ใน NHS และสถานประกอบการทันตกรรมเอกชน โดยกำหนดให้มีการใช้เครื่องฆ่าเชื้อแบบล้างที่ผ่านการตรวจสอบแล้วสำหรับเครื่องมือที่ผ่านกระบวนการก่อนการฆ่าเชื้อในหม้อนึ่งฆ่าเชื้อทางทันตกรรม ระบุประเภทหม้อนึ่งฆ่าเชื้อทางทันตกรรมที่ต้องการ (คลาส B สำหรับการห่อและแบบลูเมน) และต้องมีเอกสารหลักฐานของทั้งสองอย่าง มีเอกสารคำแนะนำที่คล้ายกันในสกอตแลนด์ (SDCEP) เวลส์ และไอร์แลนด์เหนือ
ในสหรัฐอเมริกา ANSI/AAMI ST79 เป็นคู่มือที่ครอบคลุมสำหรับการฆ่าเชื้อผลิตภัณฑ์ดูแลสุขภาพในสถานพยาบาล โดยครอบคลุมถึงการทำความสะอาดและการชำระล้างการปนเปื้อนแบบอัตโนมัติเป็นขั้นตอนเบื้องต้นสำหรับการฆ่าเชื้อ และได้รับการอ้างอิงโดยคณะกรรมาธิการร่วม CMS และหน่วยงานด้านสุขภาพของรัฐ ต้องผ่านการรับรองจาก FDA 510(k) สำหรับเครื่องฆ่าเชื้อเครื่องซักผ้าที่จำหน่ายในตลาดสหรัฐอเมริกา
การทำความสะอาดเครื่องมือทันตกรรมด้วยตนเอง เช่น การขัดด้วยแปรง การล้างใต้น้ำไหล ถือเป็นมาตรฐานที่มีมานานหลายทศวรรษ ยังคงใช้งานอยู่ในสถานที่ที่ไม่มีเครื่องฆ่าเชื้อในเครื่องซักผ้า แต่หลักฐานที่แสดงว่าเครื่องนี้ด้อยกว่าการทำความสะอาดอัตโนมัตินั้นมีความสำคัญและสม่ำเสมอ
การศึกษาที่ตีพิมพ์ในวารสาร Hospital Infection พบว่า การประมวลผลด้วยเครื่องฆ่าเชื้อแบบอัตโนมัติลดการปนเปื้อนโปรตีนในเครื่องมือผ่าตัดได้ถึง 99.5% เมื่อเทียบกับการทำความสะอาดด้วยตนเอง ซึ่งลดการปนเปื้อนลงประมาณ 84% ภายใต้สภาวะเดียวกัน ช่องว่างนี้อธิบายได้ด้วยปัจจัยสองประการ: ความสม่ำเสมอและฟิสิกส์
การทำความสะอาดด้วยตนเองนั้นมีความแปรผันโดยธรรมชาติ ผู้ปฏิบัติงานแต่ละคนใช้แรงกดต่างกัน ใช้เทคนิคแปรงต่างกัน และใช้เวลากับอุปกรณ์แต่ละชิ้นต่างกัน บานพับล็อคกล่องที่ช่างเทคนิคคนหนึ่งทำความสะอาดอย่างทั่วถึง อาจทำความสะอาดได้ไม่เพียงพอโดยช่างอีกคนหนึ่ง วงจรการฆ่าเชื้อของเครื่องซักผ้าอัตโนมัติเมื่อผ่านการตรวจสอบแล้ว จะใช้กลไก อุณหภูมิ ความเข้มข้นของสารเคมี และเวลาแบบเดียวกันกับทุกภาระงานทุกครั้ง
การทำความสะอาดด้วยตนเองยังทำให้พนักงานสัมผัสกับของมีคมที่ปนเปื้อนอีกด้วย เครื่องมือทันตกรรม — เครื่องขูด ขูดมดลูก ใบมีดผ่าตัด คีมถอน — แสดงถึงความเสี่ยงต่อการบาดเจ็บของมีคมอย่างแท้จริงระหว่างการใช้งานด้วยมือ เครื่องฆ่าเชื้อในเครื่องซักผ้าจะกำจัดการสัมผัสนี้ในขั้นตอนการทำความสะอาด หลังจากการฆ่าเชื้อด้วยความร้อน สามารถใช้ถุงมือมาตรฐานในการจัดการเครื่องมือได้ แทนที่จะใช้ถุงมือทนต่อการเจาะทะลุสำหรับงานหนักซึ่งจำเป็นสำหรับของมีคมที่ปนเปื้อน
เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อทางทันตกรรมที่ส่วนท้ายของห่วงโซ่การประมวลผลซ้ำจะทำงานได้ดีที่สุดเมื่อป้อนด้วยกระบวนการทำความสะอาดที่ผ่านการตรวจสอบและสม่ำเสมอ เครื่องฆ่าเชื้อในเครื่องซักผ้าให้ความสม่ำเสมอในลักษณะที่การทำความสะอาดด้วยตนเองในเชิงโครงสร้างไม่สามารถทำได้
การบำรุงรักษาเชิงป้องกันไม่ใช่ทางเลือก แต่เป็นกลไกที่ใช้รักษาประสิทธิภาพที่ได้รับการตรวจสอบระหว่างรอบการรับรอง ตารางต่อไปนี้สรุปตารางการบำรุงรักษามาตรฐานที่ใช้กับเครื่องฆ่าเชื้อเครื่องซักผ้าส่วนใหญ่ได้
| ความถี่ | งาน | ความรับผิดชอบ |
|---|---|---|
| รายวัน | ตรวจสอบการหมุนแขนสเปรย์ ทำความสะอาดหน้าจอตัวกรอง ตรวจสอบระดับผงซักฟอก/สารช่วยล้าง; ตรวจสอบการพิมพ์รอบ | ผู้ดำเนินการ |
| รายสัปดาห์ | ทำความสะอาดซีลประตูและปะเก็น ตรวจสอบผนังห้องซักล้างว่ามีเศษซากสะสมอยู่หรือไม่ ตรวจสอบเอาต์พุตของปั๊มจ่ายผงซักฟอก | ผู้ดำเนินการ |
| รายเดือน | การทดสอบความกระด้างของน้ำ การตรวจสอบค่าการนำไฟฟ้าของน้ำล้างขั้นสุดท้าย ตรวจสอบกลไกบานพับประตูและสลัก | ผู้ดำเนินการ / Supervisor |
| รายไตรมาส | การตรวจสอบจุดตกค้างของโปรตีนบนอุปกรณ์แปรรูป การตรวจสอบการสอบเทียบเซ็นเซอร์อุณหภูมิ | หัวหน้างาน / วิศวกร |
| เป็นประจำทุกปี | การตรวจสอบคุณสมบัติใหม่ทั้งหมด (OQ/PQ); การตรวจสอบวิศวกรบริการ เปลี่ยนตัวกรองและชิ้นส่วนที่สึกหรอตามกำหนดเวลาของผู้ผลิต | วิศวกรบริการ |
ควรนัดหมายการเข้ารับบริการประจำปีกับวิศวกรบริการที่ได้รับอนุญาต โดยไม่เลื่อนออกไปเมื่อเครื่องทำงานได้ตามปกติ องค์ประกอบความร้อน ซีลประตู ปั๊มผงซักฟอก และเรซินละลายน้ำ ล้วนเสื่อมสภาพเมื่อเวลาผ่านไปในลักษณะที่ไม่ทำให้เกิดความล้มเหลวของวงจรที่มองเห็นได้ในทันที แต่ส่งผลให้ประสิทธิภาพในการทำความสะอาดลดลง
การออกแบบห้องชำระล้างการปนเปื้อนที่ใช้งานได้จริง หรือการอัพเกรดห้องที่มีอยู่ จำเป็นต้องคำนึงถึงเครื่องล้างฆ่าเชื้อและเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อทางทันตกรรมเป็นระบบ ไม่ใช่การซื้อแยกกันสองครั้ง ขั้นตอนการทำงานทางกายภาพ รูปแบบเชิงพื้นที่ และการเคลื่อนไหวของพนักงานควรสนับสนุนการไหลแบบสกปรกสู่การทำความสะอาดในทิศทางเดียว ได้แก่ เครื่องมือที่ปนเปื้อนเข้า เครื่องมือปลอดเชื้อออก โดยไม่มีการไหลย้อนกลับของวัสดุที่ปนเปื้อนเข้าไปในโซนสะอาด
หลักการออกแบบที่สำคัญสำหรับห้องฆ่าเชื้อทางทันตกรรมที่เป็นไปตามข้อกำหนด ได้แก่:
ในสถานปฏิบัติทางทันตกรรมที่สร้างขึ้นใหม่ การออกแบบห้องชำระล้างการปนเปื้อนควรเสร็จสิ้นก่อนที่จะเริ่มการก่อสร้าง โดยได้รับข้อมูลจากซัพพลายเออร์เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อทางทันตกรรมและเครื่องซักผ้าเกี่ยวกับข้อกำหนดด้านระบบประปา การระบายน้ำ ไฟฟ้า และการระบายอากาศ การติดตั้งห้องกำจัดการปนเปื้อนในพื้นที่ที่มีอยู่เป็นไปได้ แต่มักต้องอาศัยการประนีประนอมซึ่งจะลดประสิทธิภาพของขั้นตอนการทำงาน
ไม่ เครื่องฆ่าเชื้อในเครื่องซักผ้าสามารถฆ่าเชื้อด้วยความร้อนได้ โดยสามารถฆ่าเชื้อแบคทีเรีย เชื้อรา และไวรัสส่วนใหญ่ที่เป็นพืชผักได้ แต่ไม่สามารถฆ่าเชื้อได้ สปอร์ของแบคทีเรียสามารถอยู่รอดได้ในขั้นตอนการฆ่าเชื้อด้วยความร้อน สำหรับเครื่องมือที่จัดอยู่ในประเภทวิกฤต (ที่สามารถเจาะเนื้อเยื่อหรือกระดูก) หรือกึ่งวิกฤต (เครื่องมือที่สัมผัสกับเยื่อเมือกและไม่สามารถใช้ครั้งเดียวได้) จำเป็นต้องมีการฆ่าเชื้อในหม้อนึ่งความดันทางทันตกรรมหลังจากผ่านกระบวนการล้างฆ่าเชื้อด้วยเครื่องซักผ้า เครื่องทั้งสองมีฟังก์ชันที่แตกต่างกันและไม่สามารถทดแทนอีกเครื่องหนึ่งได้
เฉพาะในกรณีที่ผู้ผลิตหัวกรอฟันระบุอย่างชัดเจนว่ารุ่นเฉพาะสามารถใช้งานร่วมกับเครื่องล้างฆ่าเชื้อได้ กังหันและกังหันหลายตัวได้รับความเสียหายจากการแช่น้ำหรือสัมผัสกับอุณหภูมิที่เกี่ยวข้อง ต้องตรวจสอบความเข้ากันได้กับคำแนะนำการใช้งาน (IFU) ของผู้ผลิตสำหรับทั้งด้ามจับและเครื่องซักผ้าฆ่าเชื้อ ด้ามจับที่ไม่เข้ากันนั้นได้รับการประมวลผลโดยใช้อุปกรณ์บำรุงรักษาด้ามจับที่เหมาะสม จากนั้นนำไปฆ่าเชื้อในเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อทางทันตกรรมตาม IFU ของด้ามจับ
รอบเวลาจะแตกต่างกันอย่างมากตามรุ่นของเครื่องจักร ประเภทรอบการทำงาน และโหลด รอบทั่วไปสำหรับชุดเครื่องมือทันตกรรมจะทำงานระหว่างกัน 25 และ 60 นาที ตั้งแต่ต้นจนจบการอบแห้ง เครื่องจักรบางเครื่องมีรอบด่วน 18–22 นาทีสำหรับโหลดที่มีคราบสกปรกเล็กน้อย แต่รอบที่สั้นกว่าเหล่านี้ต้องได้รับการตรวจสอบสำหรับเครื่องมือเฉพาะและประเภทการปนเปื้อนที่เกี่ยวข้อง การเร่งรัดรอบเวลาโดยไม่มีการตรวจสอบถือเป็นการละเมิดการปฏิบัติตามข้อกำหนด ไม่ใช่การเพิ่มประสิทธิภาพเวิร์กโฟลว์
ใช่โดยไม่มีข้อยกเว้น การตรวจสอบหม้อนึ่งฆ่าเชื้อทางทันตกรรมเป็นการยืนยันว่าขั้นตอนการฆ่าเชื้อใช้ได้กับเครื่องมือที่สะอาด ไม่ได้ตรวจสอบหรือชดเชยการทำความสะอาดที่ไม่เพียงพอ คำแนะนำด้านกฎระเบียบ รวมถึง HTM 01-05 ในสหราชอาณาจักร, EN ISO 15883 และ ANSI/AAMI ST79 ในสหรัฐอเมริกา กำหนดให้เครื่องฆ่าเชื้อในเครื่องซักผ้าต้องได้รับการตรวจสอบความถูกต้องโดยอิสระ เครื่องจักรทั้งสองเครื่องจำเป็นต้องมีคุณสมบัติที่เป็นเอกสารของตนเอง และทั้งสองเครื่องจะต้องได้รับการบำรุงรักษาภายในพารามิเตอร์ที่ได้รับการตรวจสอบแล้ว
โหลดเครื่องมือใดๆ จากวงจรที่ถูกยกเลิกหรือไม่สมบูรณ์จะต้องถือว่ามีการปนเปื้อนและนำกลับมาผ่านกระบวนการใหม่ตั้งแต่ต้น อย่าใส่ลงในเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อทางทันตกรรม ตรวจสอบการพิมพ์รอบการทำงานหรือบันทึกของเครื่องเพื่อระบุระยะที่รอบการทำงานล้มเหลว จดรหัสข้อผิดพลาด และติดต่อวิศวกรบริการ เครื่องมือจากโหลดที่ถูกยกเลิกควรแช่อีกครั้งในสารละลายเอนไซม์ เพื่อป้องกันการเกิดฟิล์มชีวะในช่วงเวลาก่อนเริ่มกระบวนการใหม่
เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อทางทันตกรรมคลาส N (มักเรียกอย่างไม่ถูกต้องว่าเป็นคลาส A ในเอกสารรุ่นเก่า) เหมาะสำหรับเครื่องมือที่ยังไม่ห่อและแข็งเท่านั้น เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อทางทันตกรรมคลาส B ใช้วงจรก่อนสุญญากาศเพื่อไล่อากาศออกจากรูอุปกรณ์และวัสดุที่มีรูพรุนก่อนที่จะซึมผ่านของไอน้ำ ทำให้เป็นประเภทเดียวที่เหมาะสมสำหรับโหลดแบบห่อ กลวง หรือมีรูพรุน เครื่องมือที่ออกจากเครื่องฆ่าเชื้อในเครื่องซักผ้าซึ่งมีไว้สำหรับการจัดเก็บแบบฆ่าเชื้อแบบห่อหุ้มหรือมีรูกลวงจะต้องได้รับการประมวลผลในเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อทางทันตกรรมคลาส B ไม่ใช่เครื่องคลาส N หรือคลาส S
หากคุณมีคำถามใดๆเกี่ยวกับการติดตั้ง
หรือต้องการความช่วยเหลือโปรดติดต่อเรา
86-15728040705
86-18957491906
